Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10759 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02590 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.07.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат наркозный Fabius MRI с принадлежностями базовый состав: 1. Испаритель анестетиков «Vapor 2000» с креплением. 2. Мембраны керамические для дыхательной системы - 2шт. 3. Маска наркозная, размер 1,2,3. 3. Тестовое легкое. 4. Шланги: 4.1. кислородный - 1шт. 4.2. закиси азота - 1шт. 4.3. сжатого воздуха - 1шт. 5. Шланг для отвода газов со штекером. 6. Мешок дыхательный. 7. Устройство для ручной ИВЛ (Резутатор) «MR-100». 8. Фильтры микробные - 5шт./набор. Принадлежности: 1. Вентилятор. 2. Тележка. 3. Блок управления 220В. 4. Датчик потока. 5. Датчик кислородный. 6. Футляр для кислородного датчика с кабелем. 7. Линия измерения давления с фильтром. 8. Шланг соединительный. 9. Устройство компактное дыхательное (COSY). 10. Контур пациента (набор шлангов), взрослый/детский. 11. Адсорбент углекислоты в дыхательной смеси DragerSorb 800 plus, DragerSorb Free. 12. Адаптер для полуоткрытого контура. 13. Дыхательный контур Magill. 14. Устройство подключения шлангов Kuhn. 15. Бронхоотсос: 15.1. Шланги - 2 шт. 15.2. Емкости для сбора секрета - 2 шт. 16. Редуктор кислородный. 17. Редуктор закиси азота. 18. Баллон 10/200 для газа О2. 19. Баллон 10/8 для газа N2O. 20. Влагоуловитель. 21. Компрессор медицинского воздуха с тележкой. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Дрегер |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Drä,gerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lü,beck, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Drä,gerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lü,beck, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 276070 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 23542, Moislinger Allee 53-55, Lü,beck, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |