Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10763 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08692 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.07.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции лёгких Savina с принадлежностями 1. Основной блок аппарата. 2. Датчик потока - 5 шт. 3. О2-датчик. 4. Шланг кислородный. 5. Контур пациентов (набор шлангов), взрослый/детский. Принадлежности: 1. Кронштейн для шлангов. 2. Тележка. 3. Батарея для резервного питания 12В, с кабелем - 2 шт. 4. Тест-легкие. 5. Увлажнитель «Аквапор» с температурным датчиком и держателем. 6. Распылитель медикаментозный со шлангом. 7. Микрофильтр. 8. Фильтр воздушный. 9. Клапан выдоха. 10. Резутатор. 11. Монитор для дополнительного мониторинга. 12. Маска дыхательная «NovaStar». 13. Маска дыхательная «ClassicStar». 14. Шланги дыхательные одноразовые - 1 уп./ 20 или 25 штук. 15. Фильтр дыхательный одноразовый - 50 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Дрегер |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Drä,gerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lü,beck, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Drä,gerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lü,beck, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 232870 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 23542, Moislinger Allee 53-55, Lü,beck, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |