Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10767 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1113 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.07.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс анестезиологический Fabius Plus XL с принадлежностями 1. Основной блок. 2. Модуль дыхательной системы COSY. Принадлежности: 1. Модуль дыхательной системы COSY. 2. Модуль дыхательной системы COSY с обогревателем. 3. Многоразовый резервуар с абсорбентом. 4. Многоразовый картридж резервуара с абсорбентом. 5. Комплект модернизации COSY для работы с малым потоком газа: 5.1. Нагревательный элемент. 5.2. Блок питания. 5.3. Крепеж. 6. Влагосборник для COSY (левый, правый). 7. Ограничитель датчика потока COSY. 8. Шланг PEEP / Pmax-APL (правый, левый). 9. Влагосборник для взрослых дыхательных шлангов. 10. Дыхательный шланг для взрослых (длина 1,1 м, 1,5 м). 11. Крышка вентилятора. 12. Диафрагма. 13. Держатель клапана переключения наружного выпуска для свежего газа (левый, правый). 14. Клапан переключения наpyжного выпуска для свежего газа (левый, правый). 15. Дополнительный флоуметр O2. 16. Манометр стрелочный для измерения давления в дыхательных путях. 17. Стационарный удлинитель трубки дыхательного мешка для COSY. 18. Гибкий удлинитель трубки дыхательного мешка для COSY. 19. Бактериальный фильтр многоразовый. 20. Модуль для газового анализа SCIO. 21. Крепёж для линии проб газа, с креплением к COSY. 22. Шланг с фильтром для возврата проб газа 1,5 м. 23. Дополнительный порт RS232. 24. Держатель для крепления регулируемой по высоте стойки для крепления инфузионных систем. 25. Регулируемая по высоте стойка для крепления инфузионных систем (насосов и инфузионных мешков). 26. Направляющие крепления с задней стороны GCX - не более 2 шт. 27. Направляющие крепления для блока управления (для правой и левой сторон) GCX - не более 2 шт. 28. Монтажные направляющие крепления для тележки (длинные/короткие, левые/правые) GCX - не более 2 шт. 29. Ручки для корпуса аппарата - не более 2 шт. 30. Крышки для направляющих GCX - не более 2шт. 31. Держатель газового баллона. 32. Адаптеры для газового баллона, для диаметра 165/178 мм - не более 5 шт. 33. Адаптер направляющей для газового баллона, установленного сбоку. 34. Защитные насадки CASTrGARD для колес малые - упаковка 4 шт. 35. Держатель испарителя Drä,ger. 36. Держатель испарителя Selectatec. 37. Галогеновая лампа в сборе с держателем. 38. Откидной столик. 39. Коpзина с крепежом для направляющих GCX. 40. Кабель электропитания 10 A, 5 м. 41. Кабель интерфейсный. 42. Кабель заземления (длиной 0,8 м, 3,2 м, 6,0 м, для модели с фиксацией на потолке, для модели с фиксацией на стене). 43. Комплект для крепления монитора слева: 43.1. Универсальный кронштейн для монитора, 30.4 см. 43.2. Крепление блока питания IDS. 43.3. Крепление блока питания для боковой направляющей. 44. Комплект для крепления монитора сверху: 44.1. Подставка для крепления монтажных направляющих сверху, GCX. 44.2. Подставка для крепления монитора сверху (рычажно-шарнирное крепление). 44.3. Опора для подставки для крепления монитора 45. Комплект для крепления анестезиологического монитора Vamos слева: 45.1. Универсальный кронштейн для монитора, 30.4 см. 45.2. Переходник кронштейна монитора для Vamos. 45.3. Держатель адаптера GCX. 46. Комплект для крепления анестезиологического монитора Vamos сверху: 46.1. Плита с адаптерами для направляющей GCX сверху. 46.2. Подставка для крепления монитора сверху (рычажно-шарнирное крепление). 46.3. Опора, угол 0 градусов. 46.4. Крепление блока питания для боковой направляющей. 46.5. Крепление блока питания для направляющей ISO. 47. Комплект для крепления модуля газоанализатора SCIO: 47.1. Универсальный кронштейн для монитора. 47.2. Держатель адаптера GCX. 47.3. Держатель SCIO для универсального кронштейна для монитора. 47.4. Крепление блока питания для боковой направляющей. 47.5. Крепление блока питания. 47.6. Крепление блока питания IDS. 47.7. Крепление блока питания для боковой направляющей. 47.8. Крепление блока питания IDS настенное. 47.9. Крепление блока питания IDS для боковой направляющей. 48. Датчик потока Infinity ID - упаковка 5 шт. 49. Датчик потока Spirolog - упаковка 5 шт. 50. Датчик потока SpiroLife. 51. Датчик кислорода O2 (капсульный). 52. Корпус для размещения капсулы датчика O2 для COSY. 53. Линия отбора проб для измерения проб газа (длина 2,5 м, 5 м.) - упаковка 10 шт. 54. Влагосборник WaterLock 2 - упаковка 12 шт. 55. Влагосборник Infinity ID WaterLock 2 - упаковка 12 шт. 56. Адаптер для влагосборника WaterLock 2. 57. Абсорбент Drä,gersorb® 800 plus, канистра 5 л. - упаковка 2 шт. 58. Абсорбент Drä,gersorb® Free, канистра 5 л. - упаковка 2 шт. 59. Одноразовый абсорбер CLIC 800+ со встроенным фильтром-пылеуловителем - упаковка 6 шт. 60. Одноразовый абсорбер CLIC Free со встроенным фильтром-пылеуловителем - упаковка 6 шт. 61. Одноразовый абсорбер Infinity ID CLIC 800+ - упаковка 6 шт. 62. Одноразовый абсорбер Infinity ID CLIC Free - упаковка 6 шт. 63. Адаптер CLIC. 64. Базовый дыхательный контур, одноразовый. 65. Базовый анестезиологический контур без латекса. 66. Базовый анестезиологический контур латексный. 67. Анестезиологический дыхательный контур Flex без латекса. 68. Анестезиологический дыхательный контур Flex латексный. 69. Дыхательный контур Flex. 70. Дыхательный контур Coax. 71. Дыхательный контур Coax с держателем. 72. Анестезиологический дыхательный контур VentStar без порта Люэра. 73. Дыхательный контур с влагосборником VentStar 180 без порта Люэра. 74. Дыхательный контур с влагосборником VentStar 180. 75. Дыхательный контур VentStar Basic 180, VentStar Basic 250. 76. Дыхательный контур VentStar Flex 220. 77. Дыхательный контур VentStar Coax 180. 78. Анестезиологический дыхательный контур VentStar без порта Люэра. 79. Педиатрический дыхательный контур VentStar Basic без порта Люэра 8. 80. Педиатрический дыхательный контур VentStar Basic 180, VentStar Basic 250. 81. Педиатрический анестезиологический контур VentStar без порта Люэра. 82. Влагосборник для анестезиологического контура VentStar (Педиатрический) 180. 83. Влагосборник для анестезиологического контура VentStar (Педиатрический) 180 без порта Люэра. 84. Анестезилогический дыхательный контур с мешком VentStar для новорожденных 180. 85. Дыхательный контур для новорожденных VentStar Basic 180. 86. Дыхательный контур для новорожденных с влагосборниками VentStar 180. 87. Дыхательный мешок 0,5 л, 1 л, 2 л, 3 л. 88. Контур дыхательный с мешком VentStar 80, VentStar 120, VentStar 150. 89. Контур дыхательный для новорожденных с мешком VentStar 110. 90. Контур дыхательный педиатрический с мешком VentStar 110. 91. Электростатические фильтры CareStar 30, CareStar 40А, CareStar 45 одноразовые - упаковка 50 шт. 92. Механические фильтры CareStar 55, CareStar 60А, CareStar 80 одноразовые - упаковка 50 шт. 93. Фильтры HME (тепловлагообменные) HumidStar 2, HumidStar 10А, HumidStar 25, HumidStar 55 одноразовые - упаковка 50 шт. 94. Электростатические фильтры и HME TwinStar 8, TwinStar 10А, TwinStar 25, TwinStar 55, TwinStar 65А, TwinStar 90 одноразовые - упаковка 50 шт. 95. Механический фильтр и HME TwinStar HEPA одноразовый - упаковка 50 шт. 96. Дыхательные катетеры ErgoStar CM 40, ErgoStar CM 45, ErgoStar CM 50, ErgoStar CM 55, ErgoStar CM 60 - упаковка 50 шт. 97. Коннектор ErgoStar AC 90, ErgoStar AC 95 для дыхательного контура - упаковка 50 шт. 98. Маски лицевые LiteStar, размеры 1, 2, 3, 4, 5, 6 - упаковка 30 шт. 99. Маски лицевые ComfortStar, размеры 1, 2, 3, 4, 5, 6 - упаковка 20 шт. 100. Одноразовое оголовье для лицевой маски из мягкой ткани. 101. Одноразовое оголовье для лицевой маски из мягкой резины. 102. Петля для крепления дыхательных масок LiteStar, соединение с внешним диаметром 15 мм., для размеров 1-2 - упаковка 30 шт. 103. Петля для крепления дыхательных масок LiteStar, соединение с внутренним диаметром 22 мм., для размеров 3-6 - упаковка 30 шт. 104. Двухсторонний шар насоса для раздувания манжет воздухом. 105. Контур для анестезии Pack2Go Flex для взрослых с дыхательной маской ComfortStar стандартный, размер 5. 106. Контур с влагосборниками для анестезии Pack2Go для взрослых. 107. Базовый дыхательный контур для анестезии Pack2Go педиатрический с дыхательной маской ComfortStar стандартный, размер 3. 108. Мини-контур для анестезии Pack2Go M. 109. Мини-контур для анестезии Pack2Go L. 110. Дыхательный контур для взрослых многоразовый: 110.1. Шланг силиконовый 1,5 м, 22мм/22 мм - не более 2 шт. 110.2. Шланг силиконовый 1,1 м, 22мм/22 мм. 110.3. Y-образный коннектор, полиамид, порт Люэр. 110.4. Прямой коннектор, полиамид. 110.5. Дыхательный мешок силиконовый 2,3 литра. 111. Дыхательный контур педиатрический многоразовый: 111.1. Шланг силиконовый 1,5 м, 10мм/22 мм - не более 2 шт. 111.2. Шланг силиконовый 1,1 м, 22мм/22 мм. 111.3. Дыхательный мешок латекс 0,5 литра. 111.4. Прямой коннектор, полиамид, 22мм/22 мм. 111.5. Y-образный угловой коннектор, полисульфон, открытый порт. 111.6. Y-образный коннектор, 5 мм. 111.7. Тест-имитатор легких силиконовый - не более 2 шт. 111.8. Колпачки - не более 5 шт. 111.9. Коннектор для эндотрахеальной трубки (2,5 мм, 3,0 мм, 3,5 мм, 4,5 мм). 111.10. Линия для забора проб, силикон. 111.11. Угловой коннектор с портом Люэр. 112. Дыхательный мешок латексный (объем 0,5 л, 1,5 л, 2,0 л, 2,3 л, 3,0 л). 113. Дыхательный мешок силиконовый (объем 0,5 л, 1,5 л, 2,0 л, 2,3 л, 3,0 л). 114. Полнолицевая дыхательная маска, (размер 1, 2, 3). 115. Дыхательная маска Foregger (размер 0, 1, 2, 3). 116. Дыхательная маска Рендель-Бекера (размер 1, 2, 3). 117. Пробка для раздуваемого валика маски. 118. Силиконовая дыхательная маска, (размер 0, 1, 2, 3, 4, 5). 119. Оголовье силиконовое малого размера. 120. Оголовье силиконовое большого размера. 121. Петля для крепления полнолицевых дыхательных масок. 122. Петля для крепления силиконовых дыхательных масок, соединение с внешним диаметром 15 мм, для размеров 0-1. 123. Петля для крепления силиконовых дыхательных масок, соединение с внутренним диаметром 22 мм, для р... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Дрегер |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Drä,gerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lü,beck, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Drä,gerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lü,beck, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 275680 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 23542, Moislinger Allee 53-55, Lü,beck, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |