Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10768 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3690 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.02.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Сакура" по ТУ 9444-064-18163033-2015 в исполнении "Сакура S", "Сакура M", "Сакура P", "Сакура SP" с принадлежностями 1. «Сакура S», в составе: - аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Сакура S» - 1 шт., - руководство по эксплуатации. Принадлежности: - элемент питания воздушно-цинковый 312AUP-6XE (PR41) - до 6 шт., - звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт., - звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт., - звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт., - футляр, - коробка. 2. «Сакура М», в составе: - аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Сакура М» - 1 шт., - руководство по эксплуатации. Принадлежности: - элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48) - до 6 шт., - звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт., - звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт., - звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт., - адаптер типа «Башмак» AS13 - 1 шт., - футляр, - коробка. 3. «Сакура Р», в составе: - аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Сакура Р» - 1 шт., - руководство по эксплуатации. Принадлежности: - элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48) - до 6 шт., - звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт., - звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт., - звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт., - адаптер типа «Башмак» AS11 - 1 шт., - футляр, - коробка. 4. «Сакура SP», в составе: - аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Сакура SP» - 1 шт., - руководство по эксплуатации. Принадлежности: - элемент питания воздушно-цинковый 675AUP-6XE (PR44) - до 6 шт., - звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт., - звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт., - звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт., - адаптер типа «Башмак» AS10 - 1 шт., - футляр, - коробка. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ОАО "ИАИ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОАО "ИАИ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 228560 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 141190, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |