RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи10770
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/3639
Дата государственной регистрации медицинского изделия25.02.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияУстройство для защиты от дистальной эмболии Spider FX, с диаметром фильтра 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0 мм
I. Состав: 1. Проводник с фильтром-ловушкой - 1 шт. 2. Катетер - 1 шт. 3. Игла для промывания - 1 шт. 4. Руководство пользователя - 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Ковидиен Евразия
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия105120, Россия, Москва, Сыромятнический переулок 2-й, д. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия105120, Россия, Москва, Сыромятнический переулок 2-й, д. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияив3, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, ev3, Inc., 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, ev3, Inc., 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, USA
ОКП/ОКПД294 3710
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации212150
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. ev3, Inc., 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, USA. 2. ev3, Inc., 3033 Campus Drive, Plymouth, MN, 55441, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях