Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10771 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08634 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.07.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат наркозный Fabius Tiro с принадлежностями базовый состав: 1. Датчик потока (набор из 5 шт.) с кабелем. 2. Датчик кислородный с кабелем и футляром. 3. Линия измерения давления с фильтром. 4. Контур полузакрытый компакт (COSY). 5. Контур пациента (набор шлангов), взрослый/детский. 6. Шланги: 6.1. кислородный - 1 шт. 6.2. закиси азота - 1 шт. 6.3. сжатого воздуха - 1 шт. Принадлежности: 1. Ларингоскоп с набором клинков, аккумуляторов, лампами и зарядным устройством. 2. Адаптер для полуоткрытого контура. 3. Маска наркозная, размеры: 1, 2, 3. 4. Тестовое легкое. 5. Шланг для отвода газов со штекером. 6.Дыхательный контур «Magill». 7. Шланги одноразовые - уп. 25 шт. 8. Маски одноразовые - уп. 30 шт. 9. Фильтры одноразовые - уп. 50 шт. 10. Бронхоотсос. 11. Редуктор кислородный. 12. Баллон 10/200 для газа О2. 13. Влагоуловитель со шлангом. 14. Компрессор медицинского воздуха с тележкой. 15. Резутатор, взрослый/детский. 16. Фильтры микробные - 5шт. 17. Баллон для газа N2О с редуктором. 18. Крепление для баллонов. 19. Керамические мембраны клапанов - 2 шт. в комплекте. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Дрегер |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Drä,gerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lü,beck, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Drä,gerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lü,beck, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 276070 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 23542, Moislinger Allee 53-55, Lü,beck, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |