Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10772 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08659 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.07.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции лёгких Carina с принадлежностями Принадлежности: 1. Шланг подключения для центральной системы подачи газов. 2. Увлажнитель дыхательной смеси «Fisher & Paykel». 3. Влагосборник. 4. Одноразовый шланг «Venstar Carina LeakV», 1,5 м. со встроенным клапаном утечки - 5 штук. 5. Одноразовый шланг «Venstar Carina ExpV», 1,5 м. со встроенным клапаном выдоха - 5 штук. 6. Шланг силиконовый, 1,5 м. 7. Клапан выдоха. 8. Клапан утечки. 9. Кабель с датчиком температуры и потока. 10. Адаптер подогревателя дыхательных шлангов. 11. Тележка. 12. Распылитель медикаментозный «Aerogen Pro». 13. Кронштейн поддержки дыхательных шлангов шарнирный. 14. Монитор контроля концентрации О2. 15. Датчик контроля О2. 16. Резутатор «MR-100» (взрослые/дети). 17. Кабель соединительный «Medibus». 18. Батарея аккумуляторная дополнительная с соединительным кабелем. 19. Фильтр входной НЕРА. 20. Маска дыхательная «NovaStar». 21. Маска дыхательная «ClassicStar». 22. Фильтры бактериальные и увлажняющие - 1 уп./50 шт. 23. Шланг дыхательный спиральный, длина: 1,5м, 1,1м, 0,6м, 0,35м. 24. Сумка для транспортировки. 25. Кабель электропитания. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Дрегер |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Drä,gerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lü,beck, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Drä,gerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lü,beck, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 113890 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 23542, Moislinger Allee 53-55, Lü,beck, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |