RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи10788
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/11899
Дата государственной регистрации медицинского изделия15.07.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАнтитела in vitro для иммуногистохимических исследований «Бонд»
1. Антитела к триптазе тучных клеток (10D11), 7 мл - 7ml Mast Cell Tryp BondRTUPrim, [PA0019]. 2. Антитела Бонд к CD1а (MTB1), 7 мл - 7ml CD1a Bond RTU Primary, [PA0235]. 3. Антитела Бонд к CD31 (1A10), 7 мл - 7ml CD31 Bond RTU Primary, [PA0250]. 4. Антитела Бонд к CD7 (LP15), 7 мл - 7ml CD7 Bond RTU Primary, [PA0266]. 5. Антитела Бонд к CD61 (2f2), 7 мл - 7ml CD61 Bond RTU Primary, [PA0308]. 6. Антитела Бонд к мурамидазе (лизоциму), 7 мл - 7ml Muramidase Bond RTU Primar, [PA0391]. 7. Антитела Бонд к маркерам макрофагов (MAC387), 7 мл - 7ml Macrophage Bond RTU Primar, [PA0752]. 8. Антитела Бонд к CD15 (Carb-1), 7 мл - 7ml CD15 Bond RTU Primary, [PA0039]. 9. Антитела Бонд к CD45 (X16/99), 7мл - 7ml CD45 Bond RTU Primary, [PA0042]. 10. Антитела Бонд к CD45RO (UCHL1), 7 мл - 7ml CD45RO Bond RTU Primary, [PA0146]. 11. Антитела Бонд к CD30 (1G12), 7 мл - 7ml CD30 (1G12) Bond RTU Primary, [PA0153]. 12. Антитела Бонд к CD5 (4C7), 7 мл - 7ml CD5 Bond RTU Primary, [PA0168]. 13. Антитела Бонд к CD23 (1B12), 7 мл - 7ml CD23 Bond RTU Primary, [PA0169]. 14. Антитела Бонд к CD8 (4B11), 7 мл - 7ml CD8 Bond RTU Primary, [PA0183]. 15. Антитела Бонд к CD56 (CD564), 7мл - 7ml CD56 Bond RTU Primary, [PA0191]. 16. Антитела Бонд к CD79а (11E3), 7 мл - 7ml CD79a Bond RTU Primary, [PA0192]. 17. Антитела Бонд к CD22 (FPC1), 7 мл - 7ml CD22 Bond RTU Primary, [PA0249]. 18. Антитела Бонд к CD2 (11F11), 7 мл - 7ml CD2 Bond RTU Primary, [PA0271]. 19. Антитела Бонд к CD68 (514H12), 7 мл - 7ml CD68 Bond RTU Primary, [PA0273]. 20. Антитела Бонд к CD25 (4C9), 7 мл - 7ml CD25 Bond RTU Primary, [PA0305]. 21. Антитела Бонд к ALK (5A4), 7 мл - 7ml ALK Bond RTU Primary, [PA0306]. 22. Антитела Бонд к терминальной дезоксинуклеотидилтрансферазе (SEN28), 7 мл - 7ml TdT Bond RTU Primary, [PA0339]. 23. Антитела Бонд к CD4 (4B12), 7 мл - 7ml CD4 Bond RTU Primary, [PA0368]. 24. Антитела Бонд к Oct-2 (Oct-207), 7 мл - 7ml Oct-2 Bond RTU Primary, [PA0532]. 25. Антитела Бонд к CD3 (LN10), 7 мл - 7ml CD3 Bond RTU Primary, [PA0553]. 26. Антитела Бонд к CD11c (5D11), 7 мл - 7ml CD11c Bond RTU Primary, [PA0554]. 27. Антитела Бонд к CD33 (PWS44), 7 мл - 7ml CD33 Bond RTU Primary, [PA0555]. 28. Антитела Бонд к CD20 (MJ1), 7 мл - 7ml CD20 Bond RTU Primary, [PA0906]. 29. Антитела Бонд к белку (C3), 7 мл - 7ml AFP Bond RTU Primary, [PA0963]. 30. Антитела Бонд к белку ZAP-70 (L453R), 7 мл - 7ml ZAP-70 Bond RTU Primary, [PA0998]. 31. Антитела к лямбда легким цепям, 5.5 мл - 5.5 ml Bond Lambda Probe, [PB0669]. 32. Антитела к вирусу папилломы человека (подтипы 6,11), 6.25 мл - 6.25mL HPV Probe(subtypes6&11), [PB0780]. 33. Антитела Бонд к Bcl-2 (LN22), 7 мл - 7ml Bcl-6 Bond RTU Primary, [PA0204]. 34. Антитела Бонд к актину, специфичному для мускул (HHF35), 7 мл - 7ml MuscSpecAct Bond RTU Prim, [PA0258]. 35. Антитела Бонд к синаптофизину (27G12), 7 мл - 7ml Synaptoph Bond RTU Primary, [PA0299]. 36. Антитела Бонд к мезотелину (5B2), 7 мл - 7ml Mesothelin Bond RTU Primary, [PA0373]. 37. Антитела Бонд к E-кадхерину, 7 мл - 7ml E-Cadherin BondRTU Primary, [PA0387]. 38. Бонд к кальпонину Б (26A11), 7 мл - 7ml Calponin B Bond RTU, [PA0416]. 39. Антитела Бонд к фасцину (IM20), 7 мл - 7ml Fascin Bond RTU Primary, [PA0420]. 40. Антитела Бонд к миозину (тяжелым цепям) (S131), 7 мл - 7ml Myosin HC Bond RTU Primary, [PA0493]. 41. Антитела Бонд к фактору XIIIа (E890.1), 7 мл - 7ml Factor XIIIa Bond RTU Prim, [PA0449]. 42. Антитела Бонд к гранзиму Б (11F1), 7 мл - 7ml Granzyme B Bond RTU Prim, [PA0291]. 43. Антитела Бонд к пакс-5 (1EW), 7 мл - 7ml Pax-5 Bond RTU Primary, [PA0552]. 44. Антитела Бонд к эпидермальному мембранному антигену (GP1.4), 7 мл - 7ml EMA Bond RTU Primary, [PA0035]. 45. Антитела Бонд к цитокератинам высокого молекулярного веса (34ß,E12), 7 мл - 7ml CK HMW Bond RTU Primary, [PA0134]. 46. Антитела Бонд к Myf-4 (LO26), 7 мл - 7ml Myf-4 Bond RTU Primary, [PA0226]. 47. Антитела Бонд к протеину продукта гена 9.5 (10A1), 7 мл - 7ml PGP 9.5 Bond RTU Primary, [PA0286]. 48. Антитела Бонд к фактору вон Виллебранта (36В11), 7 мл - 7ml VWF Bond RTU Primary, [PA0400]. 49. Антитела Бонд к CA19-9 (Сиалил Льюиса) (C24:5:1:4), 7 мл - 7ml CA19-9 Bond RTU Primary, [PA0424]. 50. Антитела Бонд к bob-1 (TG14), 7 мл - 7ml BOB-1 Bond RTU Primary, [PA0558].
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "БиоЛайн
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия197101, Россия, Пинский пер., д. 3, лит. А
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЛейка Биосистемс Ньюкасл Лтд
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Newcastle Ltd, Balliol Business Рark West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Newcastle Ltd, Balliol Business Рark West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK
ОКП/ОКПД293 8984
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации231740
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияBalliol Business Рark West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях