Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10792 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10031 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.07.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для визуализации на основе полимера NovoLink и пероксидазы варианты исполнения в зависимости от количества тестов: 1. Набор реагентов для визуализации на основе полимера NovoLink и пероксидазы (250 тестов) - NovoLink Polymer Detection System (250 tests). 2. Набор реагентов для визуализации на основе полимера NovoLink и пероксидазы (500 тестов) - NovoLink Polymer Detection System (500 tests). 3. Набор реагентов для визуализации на основе полимера NovoLink и пероксидазы (1250 тестов) - NovoLink Max Polymer Detection System (1250 tests). 4. Набор реагентов для визуализации на основе полимера NovoLink и пероксидазы (50 тестов) - NovoLink Min Polymer Detection System (50 tests). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БиоЛайн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, Пинский пер., д. 3, лит. А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Лейка Биосистемс Ньюкасл Лтд |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Newcastle Ltd, Balliol Business Рark West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Newcastle Ltd, Balliol Business Рark West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 231720 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Balliol Business Рark West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |