RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи10797
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/11355
Дата государственной регистрации медицинского изделия15.07.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАнтитела моноклональные мышиные in vitro для иммуногистохимических исследований
1. Моноклональные мышиные антитела к Akt фосфорилированному 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-Akt-Phos, 1 ml NCL-L-Akt-Phos]. 2. Моноклональные мышиные антитела к bcl-2 онкопротеину 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-BCL-2, 1 ml NCL-BCL-2, 1 ml NCL-L-BCL-2, 7 ml RTU-BCL-2]. 3. Моноклональные мышиные антитела к карбонангидразе IX 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-CAIX, 1 ml NCL-L-CAIX]. 4. Моноклональные мышиные антитела к c-erbB-2 онкопротеину 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CB11, 1 ml NCL-CB11, 1 ml NCL-L-CB11, 7 ml RTU-CB11, 0,1 ml NCL-CBE-356, 1 ml NCL-CBE-356, 1 ml NCL-L-CBE-356, 7 ml RTU-CBE-356]. 5. Моноклональные мышиные антитела к CD10 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CD10-270, 1 ml NCL-CD10-270, 1 ml NCL-L-CD10-270, 7 ml RTU-CD10-270]. 6. Моноклональные мышиные антитела к цитокератину 20 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CK20, 1 ml NCL-CK20, 0,1 ml NCL-CK20-543, 1 ml NCL-CK20-543, 0,1 ml NCL-L-CK20-561, 1 ml NCL-L-CK20-561, 1 ml NCL-L-CK20, 7 ml RTU-CK20]. 7. Моноклональные мышиные антитела к десмину 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-DES-DERII, 1 ml NCL-DES-DERII, 1 ml NCL-L-DES-DERII, 7 ml RTU-DES-DERII]. 8. Моноклональные мышиные антитела к цитокератину 5 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CK5, 1 ml NCL-CK5, 1 ml NCL-L-CK5, 7 ml RTU-CK5]. 9. Моноклональные мышиные антитела к цитокератину 7 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-L-CK7-560, 1 ml NCL-L-CK7-560, 1 ml NCL-CK7-OVTL, 1 ml NCL-L-CK7-OVTL, 7 ml RTU-CK7-OVTL]. 10. Моноклональные мышиные антитела к цитокератину (1/5/10/14) 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [ 0,1 ml NCL-CK34BE12, 1 ml NCL-CK34BE12, 7 ml RTU-CK34BE12]. 11. Моноклональные мышиные антитела к рецептору андрогена 0,1 мл, 1 мл [ 0,1 ml NCL-AR-318, 1 ml NCL-AR-318]. 12. Моноклональные мышиные антитела к гранулизину 1 мл [1 ml NCL-L-GRANULYSIN]. 13. Моноклональные мышиные антитела к протеину продукта гена 9.5 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [ 0,1 ml NCL-PGP9.5, 1 ml NCL-PGP9.5, 1 ml NCL-L-PGP9.5, 7 ml RTU-PGP9.5]. 14. Моноклональные мышиные антитела к рецептору эпидермального фактора роста 1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-EGFR, 1 ml NCL-EGFR, 1 ml NCL-L-EGFR, 0,1 ml NCL-EGFR-384, 1 ml NCL-EGFR-384, 1 ml NCL-L-EGFR-384, 7 ml RTU-EGFR-384]. 15. Моноклональные мышиные антитела к рецепторам эстрогена 0,1 мл, 1 мл, 2 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-ER-6F11, 1 ml NCL-ER-6F11, 2 ml NCL-ER-6F11/2, 1 ml NCL-L-ER-6F11, 7 ml RTU-ER-6F11, 2 ml NCL-L-ER-6F11/2]. 16. Моноклональные мышиные антитела к жидкому протеину поликистоза 15 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-GCDFP15, 1 ml NCL-GCDFP15, 1 ml NCL-L-GCDFP15, 7 ml RTU-GCDFP15]. 17. Моноклональные мышиные антитела к Ki67 антигену 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-KI67-MM1, 1 ml NCL-KI67-MM1, 1 ml NCL-L-KI67-MM1, 7 ml RTU-KI67-MM1]. 18. Моноклональные мышиные антитела к CD45 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-LCA, 1 ml NCL-LCA]. 19. Моноклональные мышиные антитела к цитокератину 14 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-LL002, 1 ml NCL-LL002, 1 ml NCL-L-LL002, 7 ml RTU-LL002]. 20. Моноклональные мышиные антитела к CA125 (Антиген рака яичников) 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [1 ml NCL-CA125, 1 ml NCL-L-CA125, 7 ml RTU-CA125]. 21. Моноклональные мышиные антитела к p53 протеину 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-p53-DO7, 1 ml NCL-p53-DO7, 1 ml NCL-L-p53-DO7, 7 ml RTU-p53-DO7]. 22. Моноклональные мышиные антитела к рецептору прогестерона 0,1 мл, 1 мл, 2 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-PGR, 1 ml NCL-PGR, 2 ml NCL-PGR/2, 0,1 ml NCL-PGR-312, 1 ml NCL-PGR-312, 2 ml NCL-PGR-312/2, 2 ml NCL-L-PGR-312/2, 1 ml NCL-L-PGR-312, 7 ml RTU-PGR-312, 1 ml NCL-L-PGR-AB, 7 ml RTU-PGR-AB, 0,1 ml NCL-PGR-B, 1 ml NCL-PGR-B, 1 ml NCL-L-PGR, 7 ml RTU-PGR, 1 ml NCL-PGR-AB, 1 ml NCL-L-PGR-B, 7 ml RTU-PGR-B]. 23. Моноклональные мышиные антитела к плацентарной щелочной фосфатазе 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-PLAP-8A9, 1 ml NCL-PLAP-8A9, 1 ml NCL-L-PLAP-8A9, 7 ml RTU-PLAP-8A9]. 24. Моноклональные мышиные антитела к маркеру почечноклеточной карциномы 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-RCC, 1 ml NCL-RCC]. 25. Моноклональные мышиные антитела к альфа актину гладких мышц 1 мл, 7 мл [1 ml NCL-SMA, 7 ml RTU-SMA]. 26. Моноклональные мышиные антитела к виментину 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-VIM-V9, 1 ml NCL-VIM-V9, 1 ml NCL-L-VIM-V9, 7 ml RTU-VIM-V9, 0,1 ml NCL-L-VIM-572, 1 ml NCL-L-VIM-572]. 27. Моноклональные мышиные антитела к маркеру опухоли Вильмса 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-WT1-562, 1 ml NCL-L-WT1-562]. 28. Моноклональные мышиные антитела к цитокератину (8/18) 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-5D3, 1 ml NCL-5D3, 1 ml NCL-L-5D3, 7 ml RTU-5D3]. 29. Моноклональные мышиные антитела к мульти-цитокератинам 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-AE1/AE3, 1 ml NCL-AE1/AE3, 1 ml NCL-L-AE1/AE3, 7 ml RTU-AE1/AE3]. 30. Моноклональные мышиные антитела к калретинину 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [1 ml NCL-L-CALRET-566, 0,1 ml NCL-CALRETININ, 1 ml NCL-CALRETININ, 1 ml NCL-L-CALRETININ, 7 ml RTU-CALRETININ]. 31. Моноклональные мышиные антитела к CD21 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-CD21-2G9, 1 ml NCL-CD21-2G9, 1 ml NCL-L-CD21-2G9]. 32. Моноклональные мышиные антитела к хромогранину A 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-CHROM-430, 1 ml NCL-CHROM-430]. 33. Моноклональные мышиные антитела к белку ДОГ-1 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-DOG-1, 1 ml NCL-L-DOG-1]. 34. Моноклональные мышиные антитела к маркеру меланомы (HMB45) 1 мл [1 ml NCL-HMB45]. 35. Моноклональные мышиные антитела к маркеру клеток эндотелия 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-END, 1 ml NCL-END, 1 ml NCL-L-END, 7 ml RTU-END]. 36. Моноклональные мышиные антитела к Мелану A 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-MELANA, 1 ml NCL-MELANA, 1 ml NCL-L-MELANA, 7 ml RTU-MELANA]. 37. Моноклональные мышиные антитела к протеину 2 мисматч репарации (MSH2) 1 мл [1 ml NCL-MSH2]. 38. Моноклональные мышиные антитела к Muc-1 1 мл [1 ml NCL-MUC-1, 1 ml NCL-MUC-1-CORE]. 39. Моноклональные мышиные антитела к Muc-2 гликопротеину 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-MUC-2, NCL-MUC-2 1 ml]. 40. Моноклональные мышиные антитела к Muc-5AC гликопротеину 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-MUC-5AC, 1 ml NCL-MUC-5AC]. 41. Моноклональные мышиные антитела к Muc-6 гликопротеину 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-MUC-6, 1 ml NCL-MUC-6]. 42. Моноклональные мышиные антитела к энолазе, специфичной для нейронов 1 мл [1 ml NCL-NSE-435]. 43. Моноклональные мышиные антитела к синаптофизину 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-SYNAP-299, 1 ml NCL-SYNAP-299, 1 ml NCL-L-SYNAP-299, 7 ml RTU-SYNAP-299]. 44. Моноклональные мышиные антитела к тиреоидному транскрипционному фактору-1 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-TTF-1, 1 ml NCL-TTF-1, 1 ml NCL-L-TTF-1]. 45. Моноклональные мышиные антитела к тирозиназе 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [1 ml NCL-TYROS, 1 ml NCL-L-TYROS, 7 ml RTU-TYROS]. 46. Моноклональные мышиные антитела к протеину мисматч репарации (MLH1) 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-MLH1, 1 ml NCL-L-MLH1]. 47. Моноклональные мышиные антитела к протеину 6 мисматч репарации (MSH6) 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-MSH6, 1 ml NCL-L-MSH6].
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "БиоЛайн
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия197101, Россия, Пинский пер., д. 3, лит. А
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЛейка Биосистемс Ньюкасл Лтд
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Newcastle Ltd, Balliol Business Рark West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Newcastle Ltd, Balliol Business Рark West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK
ОКП/ОКПД293 8984
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации231740
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияBalliol Business Рark West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях