RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи10798
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/11353
Дата государственной регистрации медицинского изделия15.07.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАнтитела моноклональные мышиные in vitro для иммуногистохимических исследований
1. Моноклональные мышиные антитела к p80 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-ALK, 1 ml NCL-ALK]. 2. Моноклональные мышиные антитела к bcl-6 онкопротеину 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-BCL-6-564, 1 ml NCL-L-BCL-6-564]. 3. Моноклональные мышиные антитела к ВЕ-кадгерину (СD144) 1 мл [1 ml NCL-L-VE-Cad]. 4. Моноклональные мышиные антитела к CD11c 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-CD11c-563, 1 ml NCL-L-CD11c-563]. 5. Моноклональные мышиные антитела к c-kit Онкопротеину (CD117) 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CD117, 1 ml NCL-CD117, 1 ml NCL-L-CD117, 7 ml RTU-CD117]. 6. Моноклональные мышиные антитела к CD15 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CD15, 1 ml NCL-CD15, 1 ml NCL-L-CD15, 7 ml RTU-CD15]. 7. Моноклональные мышиные антитела к CD1a 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CD1a-235, 1 ml NCL-CD1a-235, 1 ml NCL-L-CD1a-235, 7 ml RTU-CD1a-235]. 8. Моноклональные мышиные антитела к CD20 1 мл, 7 мл [1 ml NCL-CD20-L26, 1 ml NCL-L-CD20-L26, 7 ml RTU-CD20-L26]. 9. Моноклональные мышиные антитела к CD2 (LFA-2) 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CD2-271, 1 ml NCL-CD2-271, 1 ml NCL-L-CD2-271, 7 ml RTU-CD2-271]. 10. Моноклональные мышиные антитела к CD23 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CD23-1B12, 1 ml NCL-CD23-1B12, 1 ml NCL-L-CD23-1B12, 7 ml RTU-CD23-1B12]. 11. Моноклональные мышиные антитела к CD3 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CD3-PS1, 1 ml NCL-CD3-PS1, 1 ml NCL-L-CD3-PS1, 7 ml RTU-CD3-PS1, 0,1 ml NCL-L-CD3-565, 1 ml NCL-L-CD3-565]. 12. Моноклональные мышиные антитела к CD30 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CD30, 1 ml NCL-CD30, 0,1 ml NCL-L-CD30-591, 1 ml NCL-L-CD30-591, 1 ml NCL-L-CD30, 7 ml RTU-CD30]. 13. Моноклональные мышиные антитела к CD33 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-CD33, 1 ml NCL-L-CD33]. 14. Моноклональные мышиные антитела к CD4 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CD4-1F6, 1 ml NCL-CD4-1F6, 1 ml NCL-L-CD4-1F6, 7 ml RTU-CD4-1F6]. 15. Моноклональные мышиные антитела к CD5 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CD5-4C7, 1 ml NCL-CD5-4C7, 1 ml NCL-L-CD5-4C7, 7 ml RTU-CD5-4C7]. 16. Моноклональные мышиные антитела к CD56 (NCAM) 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CD56-1B6, 1 ml NCL-CD56-1B6, 1 ml NCL-L-CD56-1B6, 7 ml RTU-CD56-1B6]. 17. Моноклональные мышиные антитела к CD7 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-CD7-580, 1 ml NCL-L-CD7-580]. 18. Моноклональные мышиные антитела к CD79a 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-CD79a-225, 1 ml NCL-CD79a-225, 1 ml NCL-L-CD79a-225]. 19. Моноклональные мышиные антитела к CD8 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CD8-295, 1 ml NCL-CD8-295, 1 ml NCL-L-CD8-295, 7 ml RTU-CD8-295, 0,1 ml NCL-CD8-4B11, 1 ml NCL-CD8-4B11]. 20. Моноклональные мышиные антитела к CD143 (ACE) 1 мл [1 ml NCL-CD143-510]. 21. Моноклональные мышиные антитела к CD31 (PECAM-1) 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-CD31-1A10, 1 ml NCL-CD31-1A10]. 22. Моноклональные мышиные антитела к CD38 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-CD38-290, 1 ml NCL-CD38-290, 1 ml NCL-L-CD38-290]. 23. Моноклональные мышиные антитела к CD57 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-NK1, 1 ml NCL-NK1, 7 ml RTU-NK1]. 24. Моноклональные мышиные антитела к вирусу герпеса человека (тип 8) 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-HHV8-LNA, 1 ml NCL-HHV8-LNA]. 25. Моноклональные мышиные антитела к циклину D1 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-CYCLIN D1-GM, 1 ml NCL-CYCLIN D1-GM, 1 ml NCL-L-CYCLIN D1-GM]. 26. Моноклональные мышиные антитела к иммуноглобулину A 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-IgA, 1 ml NCL-L-IgA]. 27. Моноклональные мышиные антитела к иммуноглобулину D 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-IgD, 1 ml NCL-L-IgD]. 28. Моноклональные мышиные антитела к иммуноглобулину M 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-IgM, 1 ml NCL-L-IgM]. 29. Моноклональные мышиные антитела к каппа легким цепям 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-KAP-581, 1 ml NCL-L-KAP-581]. 30. Моноклональные мышиные антитела к лямбда легким цепям 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-LAM-578, 1 ml NCL-L-LAM-578]. 31. Моноклональные мышиные антитела к Oct-2 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-OCT2-S, 1 ml NCL-OCT2]. 32. Моноклональные мышиные антитела к терминальной дезоксинуклеотидил трансферазе 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-TdT-339, 1 ml NCL-TdT-339, 1 ml NCL-L-TdT-339, 7 ml RTU-TdT-339]. 33. Моноклональные мышиные антитела к вирусу Эпштейн-Барра 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-EBV-CS1-4, 1 ml NCL-EBV-CS1-4]. 34. Моноклональные мышиные антитела к белку ZAP-70 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-ZAP-70, 1 ml NCL-L-ZAP-70]. 35. Моноклональные мышиные антитела к альфа-саркогликану (Адхалин) 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-a-SARC, 1 ml NCL-a-SARC, 1 ml NCL-L-a-SARC]. 36. Моноклональные мышиные антитела к бета-дистрогликан 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-b-DG, 1 ml NCL-b-DG]. 37. Моноклональные мышиные антитела к бета-саркогликану 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-b-SARC, 1 ml NCL-b-SARC, 1 ml NCL-L-b-SARC]. 38. Моноклональные мышиные антитела к утрофину (N-конец) 1 мл, 2,5 мл [1 ml NCL-DRP2, 2,5 ml NCL-DRP2]. 39. Моноклональные мышиные антитела к дельта-саркогликану 1 мл [1 ml NCL-d-SARC]. 40. Моноклональные мышиные антитела к дистрофину 1 мл, 2,5 мл [1 ml NCL-DYS1, 2,5 ml NCL-DYS1, 1 ml NCL-DYS2, 2,5 ml NCL-DYS2, 1 ml NCL-DYS3, 2,5 ml NCL-DYS3]. 41. Моноклональные мышиные антитела к эмерину 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-EMERIN, 1 ml NCL-EMERIN]. 42. Моноклональные мышиные антитела к гамма-саркогликану 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-g-SARC, 1 ml NCL-g-SARC]. 43. Моноклональные мышиные антитела к дисферлину 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-Hamlet, 1 ml NCL-Hamlet, 1 ml NCL-Hamlet-2]. 44. Моноклональные мышиные антитела к маспину 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-MASPIN, 1 ml NCL-MASPIN]. 45. Моноклональные мышиные антитела к мерозину 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-MEROSIN, 1 ml NCL-MEROSIN]. 46. Моноклональные мышиные антитела к мезотелину 1 мл [1 ml NCL-MESO, 1 ml NCL-L-MESO]. 47. Моноклональные мышиные антитела к актину, специфичному для мускул 1 мл [1 ml NCL-L-MSA-594]. 48. Моноклональные мышиные антитела к Н-кадгерину 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-N-Cad, 1 ml NCL-L-N-Cad]. 49. Моноклональные мышиные антитела к спектрину 1 мл [1 ml NCL-SPEC1]. 50. Моноклональные мышиные антитела к напсину А 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-Napsin A, 1 ml NCL-L-Napsin A]. 51. Моноклональные мышиные антитела к белку 6 репарации мини-хромосом 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-MCM6, 1 ml NCL-L-MCM6]. 52. Моноклональные мышиные антитела к галектину-3 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-GAL3, 1 ml NCL-GAL3]. 53. Моноклональные мышиные антитела к геминину 1 мл [1 ml NCL-L-Geminin]. 54. Моноклональные мышиные антитела к Oct-3/4 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-OCT3/4, 1 ml NCL-L-OCT3/4]. 55. Моноклональные мышиные антитела к эпителиальному мембранному антигену 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-EMA, 1 ml NCL-EMA, 1 ml NCL-L-EMA, 7 ml RTU-EMA]. 56. Моноклональные мышиные антитела к EZH2 (Энхансеру Зест гомолога 2 (Дрозофила) 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-EZH2, 1 ml NCL-L-EZH2]. 57. Моноклональные мышиные антитела к гранзиму B 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-GRAN-B, 1 ml NCL-GRAN-B, 1 ml NCL-L-GRAN-B, 7 ml RTU-GRAN-B]. 58. Моноклональные мышиные антитела к Myf-4 (Маркер рабдомиосаркомы) 1 мл [1 ml NCL-Myf-4, 1 ml NCL-L-Myf-4]. 59. Моноклональные мышиные антитела к пероксидазе щитовидной железы 1 мл [1 ml NCL-L-TPO]. 60. Моноклональные мышиные антитела к рецептору, ассоциированному с фактором 1 некроза опухоли 1 мл [1 ml NCL-L-TRAF-1]. 61. Моноклональные мышиные антитела к эпителиальному специфичному антигену 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-ESA, 1 ml NCL-ESA, 7 ml RTU-ESA].
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "БиоЛайн
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия197101, Россия, Пинский пер., д. 3, лит. А
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЛейка Биосистемс Ньюкасл Лтд
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Newcastle Ltd, Balliol Business Рark West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Newcastle Ltd, Balliol Business Рark West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK
ОКП/ОКПД293 8984
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияBalliol Business Рark West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях