Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 1081 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/09371 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.09.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для количественного определения содержания общего белка в сыворотке или плазме крови человека биуретовым методом «ОБЩИЙ БЕЛОК-UTS» по ТУ 9398-018-59879815-2010 Набор реагентов для количественного определения содержания общего белка в сыворотке или плазме крови человека биуретовым методом «ОБЩИЙ БЕЛОК- UTS» по ТУ 9398-018-59879815-2010, в составе: 1. Реагент - биуретовый реактив: натрий-калий тартрат 15 ммоль/л, натрия иодид 100 ммоль/л, калия иодид 5 ммоль/л, сульфат меди (2+) 19 ммоль/л, 2. Калибратор - калибровочный раствор общего белка, 70 г/л, 3. Инструкция по применению, 4. Паспорт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Эйлитон |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Эйлитон |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д.4, стр.2, пом. 29 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |