Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 1082 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/05467 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.09.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для количественного определения содержания мочевины в сыворотке или плазме крови и моче человека ферментативным методом «МОЧЕВИНА-UTS» по ТУ 9398-016-59879815-2009 Набор реагентов для количественного определения содержания мочевины в сыворотке или плазме крови и моче человека ферментативным методом «МОЧЕВИНА-UTS» по ТУ 9398-016-59879815-2009, в составе: 1. Реагент 1 - буферно-субстратный раствор, содержащий фосфат натрия однозамещенный 50 ммоль/л, ЭДТА динатриевая соль 2 ммоль/л, натрия салицилат 400 ммоль/л, натрия нитропруссид 10 ммоль/л, рН 6,7, 2. Реагент 2 - буферно-субстратный раствор, содержащий натрия гипохлорит 140 ммоль/л, натрия гидроксид 150 ммоль/л, 3. Реагент 3 - лиофилизат уреазы в виде таблетки (~3000 Е/табл.), 4. Калибратор - калибровочный раствор мочевины, 8,33 ммоль/л, 5. Инструкция по применению, 6. Паспорт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Эйлитон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Эйлитон |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д.4, стр.2, пом. 29. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |