Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10825 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3247 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.10.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты эндоскопические расширители с принадлежностями по ТУ 9434-006-89134710-2015 Варианты исполнения: 1. Баллон-расширитель, двух-просветный баллон для экстракции камней, общая L=200 см, Ø, сдутого баллона=1,9 мм, Ø, надутого баллона=9,0 мм (вид 267260). 2. Баллон-расширитель, двух-просветный баллон для экстракции камней, общая L=200 см, Ø, сдутого баллона=1,9 мм, Ø, надутого баллона=12,0 мм (вид 267260). 3. Баллон-расширитель, двух-просветный баллон для экстракции камней, общая L=200 см, Ø, сдутого баллона=2,6 мм, Ø, надутого баллона=14,0 мм (вид 267260). 4. Баллон-расширитель, двух-просветный баллон для экстракции камней, общая L=200 см, Ø, сдутого баллона=1,9 мм, Ø, надутого баллона=14,0 мм (вид 267260). 5. Баллон-расширитель, двух-просветный баллон для экстракции камней, общая L=200 см, Ø, сдутого баллона=2,6 мм, Ø, надутого баллона=18,0 мм (вид 267260). 6. Баллон-расширитель, трех-просветный баллон для экстракции камней, общая L=200 см, Ø, сдутого баллона=1,9 мм, Ø, надутого баллона=16,0 мм (вид 267260). 7. Баллон-расширитель, трех-просветный баллон для экстракции камней, общая L=200 см, Ø, сдутого баллона=1,9 мм, Ø, надутого баллона=14,0 мм (вид 267260). 8. Баллон-расширитель, трех-просветный баллон для экстракции камней, общая L=200 см, Ø, сдутого баллона=1,9 мм, Ø, надутого баллона=12,0 мм (вид 267260). 9. Баллон-расширитель, трех-просветный баллон для экстракции камней, общая L=200 см, Ø, сдутого баллона=1,9 мм, Ø, надутого баллона=9,0 мм (вид 267260). 10. Баллон-расширитель, двух-просветный баллон для экстракции камней, общая L=200 см, Ø, сдутого баллона=2,6 мм, Ø, надутого баллона=9/13/16,0 мм (вид 267260). 11. Баллон-расширитель, трех-просветный баллон для экстракции камней, общая L=200 см, Ø, сдутого баллона=1,9 мм, Ø, надутого баллона=9/13/16,0 мм (вид 267260). 12. Баллон-расширитель, двух-просветный баллон для экстракции камней, общая L=200 см, Ø, сдутого баллона=2,6 мм, Ø, надутого баллона=9/13/16,0 мм (вид 267260). 13. Баллон-расширитель, трех-просветный баллон для экстракции камней, общая L=200 см, Ø, сдутого баллона=1,9 мм, Ø, надутого баллона=9/13/16,0 мм (вид 267260). 14. Баллон-расширитель для дилатации одноразовый, диаметр баллона 8,0 мм, длина баллона 80 мм, диаметр тефлонового катетера 1,9 мм, длина катетера 200 см, для канала 2,8 мм (вид 267260). 15. Баллон-расширитель для дилатации одноразовый, диаметр баллона 12,0 мм, длина баллона 80 мм, диаметр тефлонового катетера 1,9 мм, длина катетера 200 см, для канала 2,8 мм (вид 267260). 16. Баллон-расширитель для дилатации одноразовый, диаметр баллона 16,0 мм, длина баллона 80 мм, диаметр тефлонового катетера 1,9 мм, длина катетера 200 см, для канала 3,2 мм (вид 267260). 17. Баллон-расширитель для дилатации одноразовый, диаметр баллона 18,0 мм, длина баллона 80 мм, диаметр тефлонового катетера 1,9 мм, длина катетера 200 см, для канала 3,2 мм (вид 267260). 18. Баллон-расширитель для дилатации, одноразовый, диаметр баллона 4,0 мм, длина баллона 20 мм, диаметр тефлонового катетера 2,3 мм, длина катетера 200 см (вид 267260). 19. Баллон-расширитель для дилатации устройство баллонного типа, одноразовый (вид 267260). 20. Баллон-расширитель для дилатации, одноразовый, диаметр баллона 6,0 мм, длина баллона 20 мм, диаметр тефлонового катетера 2,3 мм, длина катетера 200 см (вид 267260). 21. Баллон-расширитель для дилатации, одноразовый, диаметр баллона 8,0 мм, длина баллона 30 мм, диаметр тефлонового катетера 2,3 мм, длина катетера 200 см (вид 267260). 22. Баллон-расширитель для дилатации, одноразовый, диаметр баллона 10,0 мм, длина баллона 30 мм, диаметр тефлонового катетера 2,3 мм, длина катетера 200 см (вид 267260). 23. Баллон-расширитель для дилатации одноразовый, диаметр баллона 8,0 мм, длина баллона 80 мм, диаметр тефлонового катетера 1,9 мм, длина катетера 200 см, для канала 2,8 мм (вид 267260). 24. Баллон-расширитель для дилатации, одноразовый, диаметр баллона 12,0 мм, длина баллона 30 мм, диаметр тефлонового катетера 2,3 мм, длина катетера 200 см (вид 267260). 25. Баллон-расширитель для дилатации одноразовый, диаметр баллона 12,0 мм, длина баллона 80 мм, диаметр тефлонового катетера 1,9 мм, длина катетера 200 см, для канала 2,8 мм (вид 267260). 26. Баллон-расширитель для дилатации одноразовый, диаметр баллона 16,0 мм, длина баллона 80 мм, диаметр тефлонового катетера 1,9 мм, длина катетера 200 см, для канала 3,2 мм (вид 267260). 27. Баллон-расширитель для дилатации одноразовый, диаметр баллона 18,0 мм, длина баллона 80 мм, диаметр тефлонового катетера 1,9 мм, длина катетера 200 см, для канала 3,2 мм (вид 267260). 28. Баллон-расширитель для дилатации трех-шаговый, одноразовый, диаметр баллона 6/7/8 мм, длина баллона 55 мм, диаметр тефлонового катетера 2,31 мм длина катетера 230 см, для канала 2,8 мм (вид 267260). 29. Баллон-расширитель для дилатации трех-шаговый, одноразовый, диаметр баллона 8/9/10 мм, длина баллона 55 мм, диаметр тефлонового катетера 2,31 мм длина катетера 230 см, для канала 2,8 мм (вид 267260). 30. Баллон-расширитель для дилатации трех-шаговый, одноразовый, диаметр баллона 10/11/12 мм, длина баллона 55 мм, диаметр тефлонового катетера 2,31 мм длина катетера 230 см, для канала 2,8 мм (вид 267260). 31. Баллон-расширитель для дилатации трех-шаговый, одноразовый, диаметр баллона 12/13,5/15 мм, длина баллона 55 мм, диаметр тефлонового катетера 2,31 мм, длина катетера 230 см, для канала 2,8 мм (вид 267260). 32. Баллон-расширитель для дилатации трех-шаговый, одноразовый, диаметр баллона 15/16,5/18 мм, длина баллона 55 мм, диаметр тефлонового катетера 2,31 мм, длина катетера 230 см, для канала 2,8 мм (вид 267260). 33. Баллон-расширитель для дилатации трех-шаговый, одноразовый, диаметр баллона 18,0/19,0/20,0 мм, длина баллона 55 мм, диаметр тефлонового катетера 2,31 мм, длина катетера 230 см, для канала 2,8 мм (вид 267260). 34. Баллон-расширитель для ахалазии, одноразовый, диаметр баллона 30,0 мм, длина баллона 80 мм, диаметр тефлонового катетера 4,7 мм, длина катетера 200 см (вид 267260). 35. Баллон-расширитель для ахалазии, одноразовый, диаметр баллона 35,0 мм, длина баллона 80 мм, диаметр тефлонового катетера 4,7 мм, длина катетера 200 см (вид 267260). 36. Баллон-расширитель для ахалазии, одноразовый, диаметр баллона 40,0 мм, длина баллона 80 мм, диаметр тефлонового катетера 4,7 мм, длина катетера 200 см (вид 267260). 37. Проводник, стальная струна, полностью покрытый тефлоном, мягкий дистальный конец (3 см), диаметр 0,635 см, длина 300 см (вид 282740). 38. Проводник, стальная струна, полностью покрытый тефлоном, мягкий дистальный конец (3 см), диаметр 0,635 см, длина 400 см (вид 282740). 39. Проводник, стальная струна, полностью покрытый тефлоном, мягкий дистальный конец (3 см), диаметр 0,889 см, длина 300 см (вид 282740). 40. Проводник, стальная струна, полностью покрытый тефлоном, мягкий дистальный конец (3 см), диаметр 0,889 см, длина 400 см (вид 282740). 41. Проводник устойчивый к перекручиванию, из материала - NITINOL, полностью покрытый тефлоном, мягкий дистальный конец (5 см), диаметр 0,635 см, длина 400 см (вид 282740). 42. Проводник устойчивый к перекручиванию, из материала - NITINOL, полностью покрытый тефлоном, мягкий дистальный конец (5 см), диаметр 0,889 см, длина 400 см (вид 282740). 43. Проводник устойчивый к перекручиванию, из материала - NITINOL, полностью покрытый тефлоном, мягкий дистальный конец (5 см), диаметр 0,889 см, длина 500 см (вид 282740). 44. Проводник, с водоотталкивающим покрытием, устойчивый к перекручиванию, из материала - NITINOL, полностью покрытый тефлоном, мягкий дистальный конец (5 см), диаметр 0,889 см, длина 500 см (вид 282740). 45. Проводник, сверхгибкий, устойчивый к перекручиванию, из материала - NITINOL, полностью покрытый тефлоном, мягкий дистальный конец (5 см), диаметр 0,889 см, длина 450 см (вид 282740). 46. Проводник, сверхгибкий, устойчивый к перекручиванию, из материала - NITINOL, полностью покрытый тефлоном, мягкий изогнутый дистальный конец (5 см), диаметр 0,889 см, длина 450 см (вид 282740). 47. Загубник, цвет - белый (вид 271730). 48. Загубник, цвет - красный (вид 271730). 49. Загубник, цвет - кремовый (вид 271730). 50. Загубник, с фиксатором, цвет - синий, с каналом для подачи кислорода (вид 271730). 51. Загубник с "ограничителем" языка, с фиксатором (вид 271730). 52. Загубник детский, с фиксатором (вид 271730). 53. Загубник малый, с фиксатором (вид 271730). 54. Загубник, с фиксатором, цвет - сиреневый (вид 271730). 55. Загубник, с фиксатором, не содержит латекс (вид 271730). 56. Загубник, с фиксатором, цвет - сиреневый, с силиконовыми протекторами для зубов (вид 271730). 57. Щетка чистящая, диаметр щетки 3 мм, диаметр инструмента 1,8 мм, для канала 2,0 мм, длина 120 см (вид 271730). 58. Щетка чистящая, диаметр щетки 3 мм, диаметр инструмента 1,8 мм, для канала 2,0 мм, длина 160 см (вид 271730). 59. Щетка чистящая, диаметр щетки 3 мм, диаметр инструмента 1,8 мм, для канала 2,0 мм, длина 180 см (вид 271730). 60. Щетка чистящая, диаметр щетки 3 мм, диаметр инструмента 1,8 мм, для канала 2,0 мм, длина 230 см (вид 271730). 61. Щетка чистящая, диаметр щетки 3 мм, диаметр инструмента 1,8 мм, для канала 2,0 мм, длина 280 см (вид 271730). 62. Щетка чистящая, диаметр щетки 5 мм, диаметр инструмента 2,2 мм, для канала 2,8 мм, длина 120 см (вид 271730). 63. Щетка чистящая, диаметр щетки 5 мм, диаметр инструмента 2,2 мм, для канала 2,8 мм, длина 160 см (вид 271730). 64. Щетка чистящая, диаметр щетки 5 мм, диаметр инструмента 2,2 мм, для канала 2,8 мм, длина 180 см (вид 271730). 65. Щетка чистящая, диаметр щетки 5 мм, диаметр инструмента 2,2 мм, для канала 2,8 мм, длина 230 см (вид 271730). 66. Щетка чистящая, диаметр щетки 5 мм, диаметр инструмента 2,2 мм, для канала 2,8 мм, длина 280 см (вид 271730). 67. Щетка чистящая, диаметр щетки 7 мм, диаметр инструмента 2,2 мм, для канала 3,2 мм... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эндо Старс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, литер А, пом. 12 Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, литер А, пом. 12 Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Эндо Старс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, литер А, пом. 12 Н |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, литер А, пом. 12 Н |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3410 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 197101 , Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, литер А, пом. 12 Н |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |