Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10829 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07127 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.08.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы для катетеризации мочеточника с принадлежностями I. Наборы для катетеризации мочеточника варианты исполнения: 1. Набор «Урекат» (Urecath set) для ретроградного стентирования мочеточника: - катетер (стент) из полиуретана, - проводник, - зажим для фиксации, - резиновая втулка, - толкатель катетера, - карточка пациента. 2. Набор «Урекат» (Urecath set) для стентирования мочеточника, дистанционной ударно-волновой литотрипсии и педиатрии: - катетер (стент) из полиуретана, - проводник, - зажим для фиксации, - резиновая втулка, - толкатель катетера, - карточка пациента. 3. Набор «Урекат» (Urecath set) для ретроградного стентирования мочеточника: - катетер (стент) из полиуретана с экстубационной нитью, - проводник, - зажим для фиксации, - резиновая втулка, - толкатель катетера, - карточка пациента. 4. Набор «Урекат» (Urecath set) для антеградного стентирования мочеточника: - катетер (стент) из полиуретана, - проводник, - зажим для фиксации, - резиновая втулка, - толкатель катетера, - карточка пациента. 5. Набор «Урекат» (Urecath set) для ретроградного стентирования мочеточника: - катетер (стент) из полиуретана, - проводник в футляре-направителе, - зажим для фиксации, - резиновая втулка, - толкатель катетера, - карточка пациента. 6. Наборы «Урекат» (Urecath set) для трансуретрального дренажа верхних мочевых путей: - катетер (стент) из полиуретана, - проводник, - зажим для фиксации, - резиновая втулка, - карточка пациента. 7. Наборы для трансуретрального дренажа верхних мочевых путей (Ureter сatheter set): - катетер (стент) из полиуретана, - проводник, - зажим для фиксации, - резиновая втулка, - карточка пациента. II. Принадлежности: 1.Винтовой коннектор (Screw connector) для трансуретральных дренажных катетеров «Урекат» (Urecath) с коническим соединителем. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Б.Браун Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196128, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 34 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Б.Браун Мельзунген АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3760 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 218070 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. B. Braun Medical S.A.S., 13 rue Croix Comtesse, 28402 Nogent-le-Rotrou, France. 2. B. Braun Medical Kft. Production Division, Dé,li-Kü,lhatá,r ú,t 2-4, 3200 Gyö,ngyö,s, Hungary. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |