Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10831 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07245 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.07.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для искусственной вентиляции лёгких «Oxylog 3000 plus» с принадлежностями 1. Основной прибор. 2. Блок питания с кабелем. 3. Батарея литий - ионная. Принадлежности: 1. Система дыхательная для взрослых (контур пациента, многоразовый), состав: - силиконовый шланг - 1,5 м или 3 м. - дыхательный клапан. - датчик расхода (потока). - угловой коннектор. 2. Система дыхательная для взрослых (контур пациента, одноразовый) - комплект 5 шт., состав: - пластиковый шланг - 1,5 м или 3 м. - дыхательный клапан. - датчик расхода (потока). - угловой коннектор. 3. Система дыхательная для детей (контур пациента, одноразовый) - комплект 5 шт., состав: - пластиковый шланг - 1,9 м. - дыхательный клапан. - датчик расхода (потока). - угловой коннектор. 4. Соединительный шланг для системы подачи газов. 5. Переходник многоразовый для шлангов. 6. Переходник одноразовый для шлангов. 7. Зарядное устройство для батареи. 8. Кабель передачи данных 0,8 м. 9. Редуктор давления «Alduk III». 10. Крепление для оборудования. 11. Крепление универсальное настенное. 12. Устройство переноски (универсальная сумка). 13. Крепление для автомобиля Скорой помощи. 14. Устройство для ручной ИВЛ (резутатор) «MR-100». 15. Маски дыхательные лицевые (размеры S, M, L). 16. Тестовый мешок для настройки аппарата (Тест - легкие). 17. Датчик для измерения концентрации СО2 в выдыхаемом воздухе. 18. Удлинительный кабель для датчика СО2. 19. Многоразовая кювета для установки датчика СО2 (взрослые). 20. Многоразовая кювета для установки датчика СО2 (дети). 21. Одноразовая кювета для установки датчика СО2 (взрослые). 22. Одноразовая кювета для установки датчика СО2 (дети). 23. Калибровочный набор для СО2 (с баллоном для калибровочного газа): 23.1. Баллон с тестовым газом. 23.2. Тестовая кювета для датчика СО2. 23.3. Соединительный шланг. 24. Маски дыхательные носовые (размер S, M, L). 25. Комбинированный дыхательный фильтр (комплект 50 шт). 26. Конвертер для работы от бортовой сети с креплением. 27. O2-баллон, 2 литра, 200 bar, подсоединение G3/4". 28. Шланг О2/сжатый воздух 5 м, 3 м со штекером. 29. Комплект автоматического переключения О2: 29.1. переключатель О2. 29.2. шланги - 2 шт. 30. Быстрый переключатель электропитания. 31. Программное обеспечения для измерения CO2 (капнография). 32. Программное обеспечения для режима вентиляции AutoFlow. 33. Программное обеспечение для поддержки ингаляции О2. 34. Программное обеспечения для передачи данных в режиме реального времени. 35. Кабель передачи данных 0,8 м. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Дрегер |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Drä,gerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lü,beck, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Drä,gerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lü,beck, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 216540 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 23542, Moislinger Allee 53-55, Lü,beck, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |