Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10834 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12769 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.07.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система для газоснабжения потолочная медицинская «OPERA» с принадлежностями варианты исполнения: OPERA 2S, OPERA 3S, OPERA 4S. Принадлежности: 1. Крепление потолочное - до 4-х штук. 2. Элемент горизонтальный основной - до 4-х штук. 3. Устройство подводки для электричества и газов. 4. Блоки подвесные для размещения газовых разъёмов (O2, Air, N2O, Vacuum, CO2) - до 10-ти штук. 5. Блоки подвесные для размещения электрических розеток - до 10-ти штук. 6. Полки для оборудования с крепёжными элементами - до 10-ти штук. 7. Кронштейны для мониторов - до 5-ти штук. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Дрегер |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Drä,gerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lü,beck, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Drä,gerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lü,beck, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 259380 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 23542, Moislinger Allee 53-55, Lü,beck, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |