Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 10837 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10756 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.07.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система электро-импедансной визуализации лёгких PulmoVista 500 с принадлежностями 1. Управляющий дисплей Infinity С 500. 2. Модуль электро-импедансной визуализации лёгких. 3. Тележка. 4. Рукоять. 5. Блок питания Infinity P2500. 6. Основной кабель. Принадлежности: 1. Кабель пациента (размеры: S, M, L, XL, XXL). 2. Электродный пояс (размеры: S, M, L, XL, XXL). 3. Электрод ЭКГ - комплект из 50 шт. 4. Кабель Medibus. 5. Кабель заземления. 6. Программное обеспечение ADAP (пакет расширенного анализа данных). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Дрегер |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Drä,gerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lü,beck, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Drä,gerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lü,beck, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 114350 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 23542, Moislinger Allee 53-55, Lü,beck, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |