Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10839 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04226 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.07.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система искусственной вентиляции лёгких Evita Infinity V500 с принадлежностями 1. Тележка (стойка). 2. Кронштейн для поддержки дыхательных шлангов. 3. Управляющий дисплей Infinity С500. 4. Шланг для централизованной подачи сжатого кислорода (1,5 м, 3 м, 5м). 5. Фильтр вентилятора охлаждения. 6. Крепление для увлажнителя. 7. Датчик O2. 8. Датчики потока (Flowsensor) - 5 шт. Принадлежности: 1. Рельс для крепления дополнительного оборудования. 2. Шланг для централизованной подачи сжатого воздуха (1,5 м, 3 м, 5м). 3. Увлажнитель дыхательной смеси Aquapor. 4. Камера увлажнителя Aquapor взрослая или детская. 5. Увлажнитель дыхательной смеси Fisher & Paykel. 6. Камера увлажнителя Fisher & Paykel взрослая или детская. 7. Температурный датчик увлажнителя. 8. Кабель обогрева шлангов к увлажнителю. 9. Адаптер для кабеля обогрева шлангов. 10. Комплект дыхательных шлангов (контур пациента) для взрослых. 11. Комплект дыхательных шлангов (контур пациента) для детей. 12. Комплект одноразовых дыхательных шлангов (25 шт.). 13. Комплект одноразовых коаксиальных дыхательных шлангов (20 шт.). 14. Комплект одноразовых дыхательных антибактериальных фильтров (50 шт.). 15. Маски для неинвазивной вентиляции NovaStar, ClassicStar. 16. Мешок для ручной ИВЛ (резутатор) MR-100. 17. Пневматический небулайзер (распылитель лекарственных препаратов). 18. Ультразвуковой небулайзер (распылитель лекарственных препаратов) Aeroneb Pro. 19. Кабель для интерфейса Medibus. 20. Карта памяти USB. 21. Датчик CO2. 22. Кювета датчика CO2 для взрослых. 23. Кювета датчика CO2 для детей. 24. Тестовое легкое. 25. Клапан выдоха одноразовый. 26. Клапан выдоха многоразовый. 27. Компрессор медицинского сжатого воздуха. 28. Адаптор для крепления компрессора к тележке. 29. Шланг для подачи сжатого воздуха от компрессора (0,8 м). 30. Водяная ловушка для компрессора. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Дрегер |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Drä,gerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lü,beck, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Drä,gerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lü,beck, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 232870 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 23542, Moislinger Allee 53-55, Lü,beck, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |