Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10841 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07246 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.07.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для искусственной вентиляции легких «Oxylog 2000 plus» с принадлежностями 1. Основной прибор. 2. Блок питания с кабелем. 3. Батарея литий - ионная. Принадлежности: 1. Система дыхательная для взрослых (контур пациента, многоразовый), состав: - силиконовый шланг - 1,5 м или 3 м. - дыхательный клапан. - датчик расхода (потока). - угловой коннектор. 2. Система дыхательная для взрослых (контур пациента, одноразовый) - комплект 1 или 5 шт., состав: - пластиковый шланг - 1,5 м. - дыхательный клапан. - датчик расхода (потока). - угловой коннектор. 3. Переходник многоразовый для шлангов. 4. Переходник одноразовый для шлангов. 5. Зарядное устройство для батареи. 6. Баллон для O2, 2 литра, 200 bar, подсоединение G3/4". 7. Редуктор давления «Alduk III». 8. Крепление для оборудования. 9. Крепление универсальное настенное. 10. Устройство переноски (универсальная сумка). 11. Крепление для автомобиля Скорой помощи. 12. Устройство для ручной ИВЛ (резутатор) «MR-100». 13. Маски дыхательные лицевые (размеры S, M, L). 14. Тестовый мешок для настройки аппарата (Тест - легкие). 15. Маски дыхательные носовые (размер S, M, L). 16. Комбинированный дыхательный фильтр (комплект 50 шт.). 17. Конвертер для работы от бортовой сети с креплением. 18. Шланг О2/сж. воздух 5 м, 3 м со штекером. 19. Комплект автоматического переключения О2: 19.1. Переключатель О2. 19.2. Шланги - 2 шт. 20. Быстрый переключатель электропитания. 21. Программное обеспечение для режима вентиляции PS (Pressure Support). 22. Программное обеспечение для режима неинвазивной вентиляции (NIV). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Дрегер |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Drä,gerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lü,beck, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Drä,gerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lü,beck, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 216540 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 23542, Moislinger Allee 53-55, Lü,beck, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |