Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10848 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08632 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.07.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инкубатор для новорожденных Caleo с принадлежностями 1. Блок управления с монитором. 2. Колпак инкубатора. 3. Тележка. 4. Модуль регулировки влажности. 5. Модуль регулировки концентрации кислорода. 6. Датчик кислородный «OxyTrace». Принадлежности: 1. Матрац «Soft Bed». 2. О2 - ротаметр (флоуметр) с банкой увлажнителя. 3. Шланг для подачи кислорода. 4. Держатель для дыхательных шлангов. 5. Держатель для капельницы. 6. Датчик температурный накожный желтый - 5 шт. 7. Датчик температурный накожный белый - 5 шт. 8. Фильтр входной воздушный. 9. Весы встроенные. 10. Бронхоотсос. 11. Стенки двойные внутренние. 12. Ящик выдвижной. 13. Батарея литиевая, 3В. 14. Фиксатор температурного датчика клейкий - 50 шт. 15. Трубки для подачи воды. 16. Набор для развивающего ухода: 16.1. Покрывало на инкубатор. 16.2. Валик. 16.3. Подушечка. 16.4. Гнездо. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Дрегер |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Drä,gerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lü,beck, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Drä,gerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lü,beck, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 157920 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 23542, Moislinger Allee 53-55, Lü,beck, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |