Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10849 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08631 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.07.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Место реанимационное для новорожденных Babytherm с принадлежностями варианты исполнения: «Babytherm 8010», «Babytherm 8004», «Babytherm 8000 WB» (базовый состав): 1. Кювез открытый на тележке. 2. Матрац. 3. Датчик температурный накожный желтый - 5 шт. 4. Датчик температурный накожный белый - 5 шт. 5. Фиксатор датчика клейкий - 50 шт. 6. Стенки боковые высотой 15 см или 23 см. Принадлежности: 1. Лампа фототерапии встроенная. 2. Отсос эжекторный с бактериальным фильтром ? 5 шт. 3. Шланг О2/ сжатый воздух. 4. Держатель для капельницы. 5. Колпак кислородный. 6. О2-ротаметр (флоуметр) с банкой увлажнителя. 7. Шланг гофрированный для подачи О2,1 м. - 15 шт. 8. Резутатор. 9. Держатель дыхательных шлангов. 10. Съемная крышка с креплением. 11. Набор подушечек для позиционирования ребёнка - 4 шт. различной формы. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Дрегер |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Drä,gerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lü,beck, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Drä,gerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lü,beck, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 104760 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 23542, Moislinger Allee 53-55, Lü,beck, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |