Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10854 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12485 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.08.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Светильник операционный Polaris с принадлежностями На медицинское изделие Светильник операционный Polaris с принадлежностями: варианты исполнения: Polaris 100, Polaris 200, Polaris 100/200, Polaris 200/200, Polaris 560 DC, Polaris 760 DC, Polaris 700 DC/500 DC, Polaris 700 DC/700 DC, Polaris 700 DC/560 DC, Polaris 760 DC/500 DC, Polaris 700 DC/550 DC/monitor, Polaris 700 DC/560 DC/monitor, Polaris 760 DC/500 DC/monitor, Polaris 700 DC/500 DC/500 DC, Polaris 700 DC/700 DC/500 DC. Принадлежности: (Polaris 100, Polaris 200, Polaris 100/200, Polaris 200/200) 1. Потолочное крепление до 600 мм - не более 2 шт. 2. Потолочное крепление до 1200 мм - не более 2 шт. 3. Анкера для крепления - не более 6 шт. 4. Декоративный короб с кольцом. 5. Тележка напольная. 6. Центральная ось - не более 2 шт. 7. Пружинное плечо - не более 4 шт. 8. Настенная панель управления - 1 шт. 9. Блок питания - не более 3 шт. 10. Запасная лампа - не более 10 шт. 11. Центральная стерилизуемая рукоятка для светильника - не более 4 шт. 12. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: (Polaris 500 DC, Polaris 700 DC, Polaris 550 DC, Polaris 750 DC, Polaris 560 DC, Polaris 760 DC, Polaris 700 DC/500 DC, Polaris 700 DC/700 DC, Polaris 700 DC/560 DC, Polaris 760 DC/500 DC, Polaris 700 DC/550 DC/monitor, Polaris 700 DC/560 DC/monitor, Polaris 760 DC/500 DC/monitor, Polaris 700 DC/500 DC/500 DC, Polaris 700 DC/700 DC/500 DC.) 1. Потолочное крепление до 600 мм - не более 2 шт. 2. Потолочное крепление до 1200 мм - не более 2 шт. 3. Центральная ось - не более 2 шт. 4. Пружинное плечо - не более 4 шт. 5. Настенная панель управления - 1 шт. 6. Настенный шкаф для блоков питания - 1 шт. 7. Держатель для крепления 1-ого или 2-х жидкокристаллических мониторов. 8. Жидкокристаллический монитор 19", 24", 26" - не более 4 шт. 9. Видео камера Polaris SD. 10. Видео камера Polaris HD. 11. Усилитель сигнала (транскодер). 12. Блок управления для HD камеры. 13. Устройство интерфейса дистанционного управления. 14. Дистанционный пульт управления для HD/SD камерой. 15. Запасная лампа - не более 10 шт. 16. Центральная стерилизуемая рукоятка для светильника - не более 4 шт. 17. Центральная стерилизуемая рукоятка для HD/SD камеры - не более 4 шт. 18. Инструкция по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Дрегер |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Drä,gerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lü,beck, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Drä,gerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lü,beck, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 129360 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 23542, Moislinger Allee 53-55, Lü,beck, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |