Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10859 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08625 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.07.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции лёгких Babylog 8000 plus с принадлежностями 1. О2 - датчик. 2. Контур пациентов (набор шлангов). 3. Увлажнитель «Fisher & Paykel» с температурным датчиком и держателем. 4. Шланг кислородный. 5. Шланг сжатого воздуха. 6. Кронштейн контура пациента. 7. Y-образный тройник с датчиком потока. Принадлежности: 1. Тележка. 2. Компрессор медицинского воздуха с тележкой. 3. Влагоотделитель. 4. Маски «BabyFlow» - 10 шт. 5. Резутатор. 6. Распылитель медикаментозный. 7. Монитор. 8. Клапан выдоха. 9. Датчик потока - 5 шт. 10. Фильтр вентилятора охлаждения. 11. Канюли носовые «BabyFlow» - 10 шт. 12. Адаптеры «BabyFlow» для неинвазивной вентиляции - 20шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Дрегер |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Drä,gerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lü,beck, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Drä,gerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lü,beck, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 232880 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 23542, Moislinger Allee 53-55, Lü,beck, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |