Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 1086 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/05459 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.09.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в сыворотке или плазме крови и моче человека кинетическим методом «а-АМИЛАЗА- UTS» по ТУ 9398-010-59879815-2009 Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в сыворотке или плазме крови и моче человека кинетическим методом «а-АМИЛАЗА- UTS» по ТУ 9398-010-59879815-2009, в составе: 1. Реагент - буферный раствор (2-N-морфолино)этансульфонат натрия, 100 ммоль/л), содержащий натрия хлорид 350 ммоль/л, кальция ацетат 6 ммоль/л, 2-хлор-4-нитрофенил-α,-D-мальтотриозид 2,25 ммоль/л, тиоционат калия 900 ммоль/л, натрия азид 0,95 г/л, рН 6,0. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Эйлитон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Эйлитон |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д.4, стр.2, пом. 29. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |