Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 1087 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/05461 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.09.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для количественного определения содержания холестерина липопротеинов низкой плотности в сыворотке и плазме крови человека «ЛПНП-ХОЛЕСТЕРИН- UTS» по ТУ 9398-014-59879815-2009 Набор реагентов для количественного определения содержания холестерина липопротеинов низкой плотности в сыворотке и плазме крови человека «ЛПНП-ХОЛЕСТЕРИН- UTS» по ТУ 9398-014-59879815-2009, в составе: 1. Реагент 1 - ферментный раствор с содержанием буфера Гуда 50 ммоль/л, холестериноксидазы 380 Е/л, холестеринэстеразы 380 Е/л, каталазы 490 Е/л, N-(2-гидрокси-3-сульфопропил)-3-5-диметоксианилина 0,45 ммоль/л, рН 7,0, 2. Реагент 2 - ферментно-субстратный раствор, содержащий буфера Гуда 50 ммоль/л, 4-аминоантипирина 1 ммоль/л, пероксидазы 1000 Е/л, рН 7,0, 3. Калибратор - лиофилизат на основе человеческой сыворотки, содержащий ЛПНП-холестерин, для приготовления 1 мл калибровочного раствора, 4. Инструкция по применению, 5. Паспорт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Эйлитон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Эйлитон |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 146120 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д.4, стр.2, пом. 29. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |