Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 10870 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06244 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.08.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Катетер для кардиохирургии варианты исполнения: 1.Венозный возвратный катетер: армированный или неармированный, прямой, с прямым углом, одинарный, жесткий или гибкий. 2.Двухэтажный венозный возвратный катетер: армированный, одинарный армированный, низкопрофильный армированный, одинарный низкопрофильный армированный, неармированный, жесткий или гибкий. 3.Торакальный катетер. 4.Дренажный катетер. 5.Катетер отсасывающий: внутрисердечный, перикардиальный, ATRA Sump, с жестким наконечником, с гибким наконечником, низкопрофильный. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ИМКОСЕРВИС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123458, Россия, г. Москва, Маршала прошлякова, д. 30 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123458, Россия, г. Москва, Маршала прошлякова, д. 30 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сорин Груп США, Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Sorin Group USA, Inc.14401 W. 65th Way Arvada, CO 80004, USA. |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Sorin Group USA, Inc.14401 W. 65th Way Arvada, CO 80004, USA. |
ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 254610 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 14401 W. 65th Way Arvada, CO 80004, USA |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |