Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10878 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4187 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Перчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные нитриловые неопудренные "Clean + Safe" Варианты исполнения: 1. Перчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные нитриловые неопудренные он-лайн хлорирования с текстурой на пальцах с утолщением на ладони: EN7XS, EN7S, EN7M, EN7L, EN7XL. 2. Перчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные нитриловые неопудренные он-лайн хлорирования с текстурой на пальцах: EN8XS, EN8S, EN8M, EN8L, EN8XL. Принадлежности: 1. Эксплуатационная документация. 1.1. Руководство по эксплуатации. 1.2. Гарантийный талон. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ГЛОМАКО |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196128, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2А, офис 604-А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 196128, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2А, офис 604-А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сиам Семпермед Корпорейшн Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Таиланд, , Siam Sempermed Corporation Limited, 110 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hatyai, Songkhla 90230, Thailand |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Таиланд, Дальнее зарубежье, Siam Sempermed Corporation Limited, 110 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hatyai, Songkhla 90230, Thailand |
| ОКП/ОКПД2 | 25 1460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 185830 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Siam Sempermed Corp. Ltd., 110 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hatyai, Songkhla 90230, Thailand. 2. Siam Sempermed Corp. Ltd., 10 Soi 10, Phetkasem Road Hatyai, Songkhla 90110, Thailand. 3. Siam Sempermed Corp. Ltd., 109/2 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hatyai, Songkhla 90230, Thailand. 4. Siam Sempermed Corp. Ltd., 352 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hatyai, Songkhla 90230, Thailand. 5. Siam Sempermed Corp. Ltd., 189 Moo 7. Phaiwat, Kanjanadit, Surat thani 84160, Thailand. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |