Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи10883
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/4181
Дата государственной регистрации медицинского изделия02.06.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияПерчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные латексные неопудренные "Clean + Safe"
Варианты исполнения: 1. Перчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные латексные неопудренные однократного хлорирования с текстурой на пальцах: EL11XS, EL11S, EL11M, EL11L, EL11XL. 2. Перчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные латексные неопудренные однократного хлорирования повышенной плотности с текстурой на пальцах: EL12XS, EL12S, EL12M, EL12L, EL12XL. 3. Перчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные латексные неопудренные с полимерным покрытием полностью текстурированные: EL13XS, EL13S, EL13M, EL13L, EL13XL. 4. Перчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные латексные неопудренные с полимерным покрытием с текстурой на пальцах: EL14XS, EL14S, EL14M, EL14L, EL14XL. Принадлежности: 1. Эксплуатационная документация. 1.1. Руководство по эксплуатации. 1.2. Гарантийный талон.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ГЛОМАКО
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия196128, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2А, офис 604-А
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия196128, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2А, офис 604-А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСиам Семпермед Корпорейшн Лимитед
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Таиланд, , Siam Sempermed Corporation Limited, 110 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hatyai, Songkhla 90230, Thailand
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Таиланд, Дальнее зарубежье, Siam Sempermed Corporation Limited, 110 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hatyai, Songkhla 90230, Thailand
ОКП/ОКПД225 1460
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации185830
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Siam Sempermed Corp. Ltd., 110 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hatyai, Songkhla 90230, Thailand. 2. Siam Sempermed Corp. Ltd., 10 Soi 10, Phetkasem Road Hatyai, Songkhla 90110, Thailand. 3. Siam Sempermed Corp. Ltd., 109/2 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hatyai, Songkhla 90230, Thailand. 4. Siam Sempermed Corp. Ltd., 352 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hatyai, Songkhla 90230, Thailand. 5. Siam Sempermed Corp. Ltd., 189 Moo 7. Phaiwat, Kanjanadit, Surat thani 84160, Thailand.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях