Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10885 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4926 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.10.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Микробиореактор БАВР.422522.001 по ТУ 9443-001-89584548-2014 I. Состав: 1. Блок управления - 1 шт. 2. Глушитель - 1 шт. 3. Винт фильтра управляющих выходов - 24 шт. 4. Фильтр управляющих выходов - 8 шт. 5. Фильтр магистрали давления - 1 шт. 6. Кольцо уплотнительное - 48 шт. 7. Штуцер - 24 шт. 8. Трубка Ø, 2 мм, длина 2 м - 24 шт. 9. Трубка Ø, 6 мм, длина 2 м - 1 шт. 10. Шнур электропитания 220 В (евровилка) - 1 шт. 11. Эксплуатационная документация: 11.1. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 11.2. Паспорт – 1 шт. II. Принадлежности: 1. Биочип - от 1 до 5 шт. 2. Комплект для заполнения биочипа - от 1 до 5 шт. 2.1. Луер-Лок адаптер - 4 шт. 2.2. Фитинг для заполнения биочипа - 4 шт. 3. Комплект запасных частей, инструмента и принадлежностей в составе: 3.1. Ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. 3.2. Ключ торцевой 7 мм - 1 шт. 3.3. Фильтр управляющих выходов - 1 шт. 3.4. Трубка Ø, 2 мм, длина 2 м - 1 шт. 3.5. Кольцо уплотнительное - 10 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО НТЦ "БиоКлиникум |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115088, Россия, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 85 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115088, Россия, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 85 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО НТЦ "БиоКлиникум |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115088, Россия, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 85 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115088, Россия, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 85 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4370 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 134410 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Россия, 115088, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 85 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |