Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10894 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3019 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.09.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Мониторы фетальные серии FC с принадлежностями, моделей FC 700, FC 1400 1. Монитор фетальный FC 700 Fetal - блок аппарата базовый. 2. Монитор фетальный FC 1400 Fetal - блок аппарата базовый. 3. Датчики Допплера для фетальных мониторов FC 700, FC 1400. 4. Датчики UC для фетальных мониторов FC 700, FC 1400. 5. Датчики TOCO для фетального монитора FC 1400. 6. Пояса для датчиков. 7. Датчики Допплера Baby Care с принадлежностями: - устройство воспроизведения звукового сигнала (Speaker), - кабель соединительный, - батарея 9V. 8. Устройства регистрации данных для фетальных мониторов FС 700, FC 1400. 9. Бумага для устройства регистрации данных. 10. Гель для ультразвуковых исследований. 11. Маркеры событий (Event marker). 12. Тележки CART-F400, CART-E400 для фетальных мониторов. 13. Блоки питания для фетальных мониторов. 14. Кабели блоков питания. 15. Батареи Ni-MH для фетальных мониторов. 16. Сумки для фетальных мониторов. 17. Инструкция по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ-Инновации |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бионет Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Bionet Co., Ltd., #1101, 11F, E&C Venture Dream Tower 3, 38-21, Digital-Ro, 31 Gil, Guro-Gu, 152-719, Seoul, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Bionet Co., Ltd., #1101, 11F, E&C Venture Dream Tower 3, 38-21, Digital-Ro, 31 Gil, Guro-Gu, 152-719, Seoul, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119540 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Bionet Co., Ltd., #1101, 11F, E&C Venture Dream Tower 3, 38-21, Digital-Ro, 31 Gil, Guro-Gu, 152-719 Seoul, Korea. 2. Вionet Co., Ltd., #801, #802, #803, Shinil IT UTO, LS-Ro 13, Gunpo-Si, Gyenonggi-Do 435030, Korea. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |