RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи10895
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2015/3018
Дата государственной регистрации медицинского изделия03.09.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМониторы пациента серии ВМ с принадлежностями, моделей BM 3, BM 3 Plus, BM 3 Lite, BM 3 WIDE
1. Монитор пациента BM 3 - блок аппарата базовый. 2. Монитор пациента BM 3 Plus - блок аппарата базовый. 3. Монитор пациента BM 3 Lite - блок аппарата базовый. 4. Монитор пациента BM 3 Wide - блок аппарата базовый. 5. ЭКГ-кабели пациента с 3 электродами (3WIRE-400). 6. ЭКГ-кабели пациента с 3 электродами (3WIRE-430). 7. Удлинители ЭКГ-кабелей с 3 электродами (3CBL-400). 8. ЭКГ-кабели пациента с 5 электродами (5WIRE-400). 9. ЭКГ-кабели пациента с 5 электродами (5WIRE-430). 10. Удлинители ЭКГ-кабелей с 5 электродами (5CBL-400). 11. Датчики одноразовые для неинвазивного измерения давления (NCUFF-400). 12. Кабели удлинительные для датчиков (NBPCBL-400). 13. Манжеты многоразовые для взрослых (ACUFF-400). 14. Манжеты многоразовые для детей (CCUFF-400). 15. Манжеты многоразовые для детей (ACUFF-430). 16. Манжеты многоразовые для детей малые (VCUFF-400). 17. Манжеты многоразовые для новорожденных (NCUFF-400). 18. Датчики температурные многоразовые (TEMPSENS-400). 19. Датчики температурные многоразовые (TEMPSENS-430). 20. Датчики пульсоксиметрические одноразовые / многоразовые для взрослых (SPASENS-400). 21. Датчики пульсоксиметрические одноразовые (Disposable). 22. Датчики пульсоксиметрические одноразовые / многоразовые для детей (SPNSENS-400). 23. Датчики пульсоксиметрические одноразовые / многоразовые для детей (SPNSENS-430). 24. Кабели удлинительные для пульсоксиметрических датчиков (SPCBL-400). 25. Адаптеры постоянного тока (MW160). 26. Бумага для устройства регистрации данных. 27. Держатели кабелей пациента (CART-B400). 28. Блоки питания монитора пациента. 29. Кабели блоков питания. 30. Батареи для монитора пациента. 31. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МедИнформ-Инновации
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБионет Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Корея, Дальнее зарубежье, Bionet Co., Ltd., #1101, 11F, E&C Venture Dream Tower 3, 38-21, Digital-Ro, 31 Gil, Guro-Gu, 152-719, Seoul, Korea
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Корея, Дальнее зарубежье, Bionet Co., Ltd., #1101, 11F, E&C Venture Dream Tower 3, 38-21, Digital-Ro, 31 Gil, Guro-Gu, 152-719, Seoul, Korea
ОКП/ОКПД294 4180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации263840
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Bionet Co., Ltd., #1101, 11F, E&C Venture Dream Tower 3, 38-21, Digital-Ro, 31 Gil, Guro-Gu, 152-719 Seoul, Korea. 2. Вionet Co., Ltd., #801, #802, #803, Shinil IT UTO, LS-Ro 13, Gunpo-Si, Gyenonggi-Do 435030, Korea.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях