Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10912 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3649 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.02.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Катетеры абляционные с температурными датчиками варианты исполнения: 1. Катетер абляционный с температурным датчиком Blazer II XP, кривизна: большая, ассиметричная, стандартная. 2. Катетер абляционный с температурным датчиком Blazer Prime XP, кривизна: большая, ассиметричная, стандартная. З. Катетер абляционный с температурным датчиком Blazer Prime HTD, кривизна: большая, ассиметричная, стандартная. 4. Катетер абляционный орошаемый по открытому контуру Blazer Open-Irrigated, кривизна: большая, сверх-большая, ассиметричная, стандартная. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Регистрационная компания |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119991, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119991, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бостон Сайентифик Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 178160 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Boston Scientific Corporation, 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134, USA. 2. Boston Scientific Corporation, 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |