Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10923 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/134 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.08.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электрокардиограф многоканальный с автоматическим режимом переносной ЭК12Т модели «Е-104» по ТУ 9441-001-65186122-2012 1. Кабель пациента ECG Cable 02010558-1, производства фирмы China Qingdao Bright Medical Manufacturing Co., Ltd., Китай - 1 шт., 2. Электроды F 9024SSC, производства фирмы Fiab, Италия - 4 шт., 3. Электроды F 9009SSC, производства фирмы Fiab, Италия - 6 шт., 4. Блок питания сетевой, SNP-A048-M, производства фирмы Skynet Electronic Co., Ltd., Китай - 1 шт., 5. Сумка для переноски «Кофр-медик», производства фирмы ООО «Альтоника», Россия -1 шт., 6. Гель электродный контактный «Униагель», производства фирмы ООО «Гельтек-Медика», Россия - 1 шт. 7. Лента диаграммная из термобумаги рулонная, размер 110 мм х 30 -2 шт., 8. Модуль Е (кабель BW1480 Patch cord UTP 5 Level), производства фирмы Belsis, Китай -1 шт., 9. Модуль W сетевой адаптер TL-WN821N, производства фирмы TL-WN821N, Китай -1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Элитроника |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117525, Россия, г. Москва, ул.Днепропетровская,д.3, корп.5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117525, Россия, Москва, ул.Днепропетровская,д.3, корп.5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Элитроника |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117525, Россия, г. Москва, ул.Днепропетровская,д.3, корп.5 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117525, Россия, Москва, ул.Днепропетровская,д.3, корп.5 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 269170 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - 115230, Москва, Варшавское шоссе, д. 42, стр. 7. - Altonika EMS, Valkas iela 2, Daugavpils, Latvia LV- 5417. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |