Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10937 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3207 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.11.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделие стоматологическое для изоляции полости рта, коффердам (Dental Dams) Варианты исполнения: 1. Изделие стоматологическое для изоляции полости рта, коффердам латексный (Latex Dental Dams) (размеры: 127 мм x 127 мм, 152 мм x 152 мм) синего цвета (159460). 2. Изделие стоматологическое для изоляции полости рта, коффердам латексный (Latex Dental Dams) (размеры: 127 мм x 127 мм, 152 мм x 152 мм) зеленого цвета (159460). 3. Изделие стоматологическое для изоляции полости рта, коффердам, не содержащий латекс (Non-Latex Dental Dams) (размеры: 152 мм x 152 мм) фиолетового цвета (159450). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДЭКС - Консалт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105120, Россия, г. Москва, Костомаровский переулок, д. 3, стр. 4, ком. 24 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105120, Россия, г. Москва, Костомаровский переулок, д. 3, стр. 4, ком. 24 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СЭНКЧУРИ ХЕЛС СНД. БХД. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Малайзия, SANCTUARY HEALTH SDN. BHD., No. 16, Persiaran Perindustrian Kanthan 1, Kawasan Perindustrian Kanthan, 31200 Chemor, Perak, Malaysia |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Малайзия, SANCTUARY HEALTH SDN. BHD., No. 16, Persiaran Perindustrian Kanthan 1, Kawasan Perindustrian Kanthan, 31200 Chemor, Perak, Malaysia |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9860 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | No. 16, Persiaran Perindustrian Kanthan 1, Kawasan Perindustrian Kanthan, 31200 Chemor, Perak, Malaysia |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |