Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 1094 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/09380 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.09.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для количественного определения содержания мочевины в сыворотке или плазме крови и моче человека ферментативным УФ-кинетическим методом «МОЧЕВИНА-УФ-UTS» по ТУ 9398-019-59879815-2010 Набор реагентов для количественного определения содержания мочевины в сыворотке или плазме крови и моче человека ферментативным УФ-кинетическим методом «МОЧЕВИНА-УФ-UTS» по ТУ 9398-019-59879815-2010, в составе: 1. Реагент 1 - ТРИС-буфер 80 ммоль/л, альфа-кетоглутарат 6 ммоль/л, уреаза 75000 Е/л, 2. Реагент 2 - НАДН 0,32 моль/л, глутаматдегидрогеназа 60000 Е/л, 3. Калибратор - калибровочный раствор мочевины, 8,3 ммоль/л, 4. Инструкция по применению, 5. Паспорт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Эйлитон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Эйлитон |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д.4, стр.2, пом. 29. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |