Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10944 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04791 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.09.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии 1. Мешки для ручной ИВЛ: взрослый, педиатрический, неонатальный (вид 121270). 2. Мешок резервный для аппарата ИВЛ (вид 107580). 3. Контур дыхательный для аппарата ИВЛ (вид 185610). 4. Термовент дыхательный (вид 322250). 5. Маски для аэрозольной терапии: взрослая, детская (вид 274020). 6. Маски для кислородной терапии: взрослая, детская (вид 262370). 7. Назальная канюля для кислородной терапии (вид 136410). 8. Коннектор (адаптор) дыхательный (вид 327640). 9. Небулайзер с взрослой маской и удлинительной линией (вид 324660). 10. Влагосборник для дыхательного контура аппарата ИВЛ (вид 185620). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Айно-М |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107031, Россия, Москва, ул. Петровка, д. 25, стр. 2, офис 31 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 1/2, стр.2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, "Smiths Medical International Limited", Boundary Road, Hythe, Kent CT21 6JL, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, "Smiths Medical International Limited", Boundary Road, Hythe, Kent CT21 6JL, United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9377 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Smiths Healthcare Manufacturing S.A. de C.V., Avenida Calidad No. 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Tijuana, B.C. 22425, Mexico. 2. GaleMed Corporation, № 87 Li-Gong 2nd Road, Wu-Jia, I-Lan 268, Taiwan. 3. GaleMed Xiamen Co., Ltd, Amoy Export Processing Zone, 39 Section 3, Haijing East Road, 361026, Fujian Province, China. 4. Smiths Medical ASD, Inc, 10 Bowman Drive, Keene, New Hampshire, 03431, USA. 5. Smiths Medical Czech Republic a.s., Olomoucka 306, 753 01 Hranice, Czech Republic. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |