RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи10945
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2015/3050
Дата государственной регистрации медицинского изделия04.09.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияПлатформа модульная для биохимического и иммунохимического анализа «Кобас 6000» (Cobas 6000) в различных конфигурациях, с принадлежностями
I. Платформа модульная для биохимического и иммунохимического анализа «Кобас 6000» (Cobas 6000) в различных конфигурациях (вид 261550, 186000): 1. Модуль иммунохимический (cobas 6000 е601 module) 2. Модуль биохимический (cobas 6000 с501 module) 3. Модуль загрузки/выгрузки образцов (cobas 6000 core unit 150) 4. Линия транспортная (cobas С-line) 5. Линия транспортная (cobas 6000 E2-line) 6. Линия транспортная (cobas 6000 е connection line) 7. Ротор для штативов для образцов (Sample rack rotor) 8. Обеспечение программное (System software) 9. Монитор (Monitor 17 - TFT) 10. Принтер (Printer HP 1320) 11. Станция рабочая для связи с компьютерной сетью с комплектующими (cobas link data station): - компьютер (HP Compaq dc7600 SFF), - клавиатура компьютерная (Keyboard), - мышь компьютерная (Mouse), - кабель модемный с адаптером (Modemcable with adapter), - кабель сетевой (Netzkabel mit Schuko Stecker), - кабель сетевой, 2м (2m Netzkabel mit US Stecker), - кабель сетевой, 10 м (LAN Cable 10m), - диск установочный для системы операционной (office ХР 2003 CD-ROM), - DVD-привод (Cobas link recovery DVD-ROM), - гарантия и инструкция (Worldwide limited warranty and technical support manual), - инструкция по инсталляции (Cobas link installation manual in order). 12. Обеспечение программное для удаленного доступа (cobas IT firewall). 13. Модем для подключения удаленного доступа (Modem ISDN Eicon Diva USB) 14. Стол малый для компьютера (PC table small СЕ). II. Принадлежности: 1. Подносы для штативов, 5 шт. (Rack trays, 5pcs) 2. Чашки для проб (2 мл), 5000 шт. (cobas sample cups (2 ml), 5000 pcs) 3. Микрочашки для проб, 500 шт. (cobas sample cups micro, 500 pcs) 4. Микрочашки для проб 707-03013, 100 шт. (sample cup micro 707-03013, 100 pcs) 5. Контейнер реагентный для открытых каналов (cobas с pack MULTI) 6. Штатив для хранения реагентов (cobas с pack organizer) 7. Пробирки с фалындном, 2000 шт. (cobas false bottom tube, 2000 pcs) 8. Крышки белые для пробирок с фальшдном, 100 шт. (screw cap for false bottom tube, 100 pcs, white) 9. Кюветы реакционные, 24 шт. (Cuvettes - reaction cell sets, 24 pcs) 10. Винт к емкости для реакционных кювет (Cuvette Section Thumbscrew) 11. Cl-электрод (Cl Electrode) 12. К-электрод (К Electrode) 13. Na-электрод (Na Electrode) 14. Электрод референсный (Reference Electrode) 15. Лампа галогеновая (Lamp Halogen) 16. Пробозаборник для ISE модуля (Probe ISE) 17. Пробозаборник для реагентов (Probe Reagent) 18. Пробозаборник для образцов (Probe Sample) 19. Цилиндр стеклянный для шприца для ISE модуля (Syringe Glass Barrel for ISE, R1, R2, Sample and Sipper) 20. Поршень для шприца для ISE модуля (Syringe Plunger for ISE, R l, R2, Sample and Sipper) 21. Прокладка 5.05U для шприца для ISE модуля (Syringe Seal Piece 5.05U for ISE, R l, R2, Sample and Sipper) 22. Прокладка 5.05D для шприца для ISE модуля (Syringe Seal Piece 5.05D for ISE, R l, R2, Sample and Sipper) 23. Прокладка 1.6U для шприца для образцов (Syringe Sample Seal Piece 1.6U) 24. Прокладка 1.6D для шприца для образцов (Syringe Sample Seal Piece 1.6D) 25. Инструмент для установки шприцов (Syringe Tool (Spanner Wrench)) 26. Набор трубок для воды (Tubing Inlet DI Н20) 27. Предохранитель, ЗА (Fuse, ЗАтр) 28. Предохранитель, 5 A (Fuse, 5Amp) 29. Предохранитель, 10A(Fuse, lOAmp) 30. Кассета проверочная инсталляционная (INSTC 210 tests - Installation check cassette) 31. Компакт диск с интерфейсом на разных языках для платформы "Кобас 6000" (Intemationalization-CD (Language versions-User Interface and Online Help) cobas 6000) 32. Инструкция для оператора на английском языке для платформы "Кобас 6000" (Operator Manual сoKqo *nnn_nm
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Рош Диагностика Рус
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия107031, Россия, Москва, Трубная площадь, д. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия107031, Россия, Москва, Трубная площадь, д. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияРош Диагностикс ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия68305, Германия, Дальнее зарубежье, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия68305, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД294 4300
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации186000
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany, 2. Hitachi High-Technologies Corporation Naka Division, 882 Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken, 312-8504, Japan, 3. Hitachi Instrument (Suzhou) Co., Ltd., No. 137, Fangzhong Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou 215025 Jiangsu, China.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях