Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10946 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2915 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.08.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Оборудование медицинское для термотерапии и грязелечения с принадлежностями I. Оборудование медицинское для термотерапии и грязелечения: 1. Смесители, модели: FB 15, Fangomat AL 50 / AL 70, Fangomat VA-OIL 60 / 80 / 100 / 120 / 140, NRK 50 / 70, VA-OIL 60 / 80 / 100 / 120 / 140 / 160 / 200. 2. Термошкафы, модели: Fangotherm 14-604 / 14-705, NWS 4 / 8. 3. Рабочий стол для кухни теплолечения в составе: - рама кухни из металлических профилей, - рама кухни из металлических профилей с выдвижным элементом на роликах, - рама кухни из металлических профилей с направляющими для хранения кювет, - шкаф однодверный из нержавейки, с полкой из нержавейки, - шкаф двухдверный с полкой из нержавейки, - столешница рабочая из нержавейки, - раковина из нержавейки, - смеситель с выдвижным душем и арматурой, - панель боковая из нержавейки. 4. Столы и системы для теплолечения, терморелаксации и обертываний: VELVET 1 / 2 / 3, Aqua-Relax, Sand-Relax, Pro-Line ST, HAMAM F / FW / HV / HV-W, Vibrosaun. 5. Нагреватели термокомпрессов, модели: Hydrotherm WTA 5 / 6 / 6-U / 15 / 15-ST / 15-SPR / 15 SPL, Thermalator ET-6-S / ET-8-S / ET-8-M / ET-12-M. 6. Термованны парафиновые 30-1 / 30-2 / 30-3. 7. Термоизлучатели инфракрасные: - Theramed 4 на штативе / настенный / потолочный. Принадлежности к оборудованию медицинскому для термотерапии и грязелечения: 1. Подставка мобильная для FB 15, для WTA 5, для парафиновых термованн 30. 2. Контейнер с направляющими для хранения кювет. 3. Кювета алюминиевая 60х40 см, 70х50 см. 4. Держатель пленки с резаком. 5. Держатель бумаги-флиса с резаком. 6. Рулон пленки для аппликаций фанго/парафина/озокерита, для аппликаций натуральной грязи, для обертываний. 7. Рулон бумаги-флиса для аппликаций натуральной грязи. 8. Фанго-парафин для аппликаций "Bad Pyrmont". 9. Озокерит для аппликаций. 10. Парафин для аппликаций. 11. Вентилятор для охлаждения аппликаций. 12. Тележка мобильная транспортировочная, с рабочей поверхностью, с гигиеническим баком из ПВХ для отходов, для ведра с грязью. 13. Ведро с крышкой для лечебной грязи и пелоидов. 14. Ванна мобильная для ног с контейнером из ПВХ, для рук с контейнером из ПВХ. 15. Стул вращающийся для пациента. 16. Устройство для приготовления грязевых тампонов. 17. Термокомпресс мини 35х13 см, одинарный 35х27 см, двойной 35х54 см. 18. Пакеты для аппликации "Ascend" с торфяной грязью, с морской иловой грязью, с цветочным сеном. 19. "Перчатки" для наполнения лечебной грязью. 20. "Носки" для наполнения лечебной грязью. 21. "Перчатки" с натуральной лечебной грязью. 22. "Носки" с натуральной лечебной грязью. 23. Термокомпрессы для лечения "влажным теплом": "Стандарт" 25х30см, "Большой" 60х37см, "Половинка"30х12см, "Цервикальный" 60 см, "Колено-Плечо" 50х25 см, "Позвоночник" 60х25 см, "Спина" 45х25 см. 24. Карманы махровые для термокомпрессов. 25. Лампа инфракрасная для Theramed. 26. Средство для очистки нержавеющей стали, бутылка 0,75л. 27. Очиститель парафина (чистящее средство), канистра 5л. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БЕКА РУС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Аллея Сосновая, д.6А, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Аллея Сосновая, д.6А, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БЕКА Хоспитек ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , ВЕКА Hospitec GmbH, Am Rü,benmorgen 3, D-35582 Wetzlar, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, ВЕКА Hospitec GmbH, Am Rü,benmorgen 3, D-35582 Wetzlar, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Am Rü,benmorgen 3, D-35582 Wetzlar, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |