Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 10948 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2916 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.08.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Кушетки медицинские с принадлежностями Кушетки медицинские Pro-Line, модели: 1. ST 65 / 75 / 85 / Physio / Thermo. 2. PN 65 / 75 / 85. 3. SWS / WW. 4. Exclusive HV HYD / HV EL. 5. Portable Pro/ST/Wood-S. Кушетки медицинские Vario-Line, модели: 1. Compact 2 EL / 3EL / 4EL. 2. Special 2 EL / 2HYD / F 3 EL / F 3 HYD / G 3 EL / G 3HYD / F 4Q EL / F 4Q HYD/ F 4L EL / F 4L HYD / G 4QEL / G 4Q HYD / G 4L EL / G 4L HYD / F 6 EL / F 6H YD / G 6 EL / G 6 HYD / Lymphdrainage EL / Lymphdrainage HYD. 3. Manipulat 2 EL / 2 HYD / F 3 EL / 3 HYD / 4Q EL / 4Q HYD / 4L EL / 4L HYD / 6EL / 6HYD. 4. Manuell. 5. Variant EL / HYD. 6. Expert EL / HYD. Кушетки медицинские Vario-Line Vojta/Bobath, модели: 1. Fix 120. 2. Special 120EL / HYD. 3. Linear 120EL / 120HYD / MaxiEL. Принадлежности: 1. 3/4 валик: 60x15x11см. 2. Блоки: 60x40x15см,60x40x30см. 3. Валики: 100x30см, 100x40см, 400x50см, 120x40см, 160x40см, 200x40см. 4. Валики для шеи/колен: 40x10см, 40x15см, 50x15см, 50x23см, 60x15см. 5. Клинья: 60х44х20/0см, 80х44х22/0см. 6. Клин с выемкой для 1 ноги: 75х20х22/0см. 7. Клин с выемкой для 2 ног: 75х42х22/0см. 8. Клин для руки: 65х25х35/0см. 9. Клиновидные подушки: 38х38х7/0см, 40x40x10/2см, 40х40х8/0см, 40x40x8/1 см. 10. Кубы спастические: 30x30x30см, 40x40x40см, 50x50x50см. 11. Подушка: 45x35x10см. 12. Полу-валики: 40x15x7,5см, 50x18x9см, 50x25x12,5см. 13. Полу-месяц 85x40x40см. 14. Прямоугольные блоки: 40x20x4см, 60x35x20см, 60x40x30см. 15. Система "подвесной" слинг-терапии с металлическими решетками и рамами потолочная / настенная / напольная. 16. Набор аксессуаров для "подвесной" слинг-терапии (подвесы, кольца, блоки, карабины, шнуры). 17. Отверстие для лица. 18. Заглушка отверстия для лица. 19. Ролики для перемещения кушетки. 20. Увеличенная ширина рабочей поверхности. 21. Секция для головы с подлокотниками. 22. Отверстие для штыря фиксации пациента. 23. Набор для фиксации пациента. 24. Боковые подлокотники. 25. Система круговой регулировки высоты. 26. Вырез в рабочей поверхности для УЗИ. 27. Дополнительная секция для головы (для Vojta/Bobath). 28. Держатель мобилизационного ролика (Expert/Variant). 29. Мобилизационный ролик (Expert/Variant). 30. Чехол для переноски портативных кушеток. 31. 1 -рычажная система с роликами для перемещения. 32. 2-рычажная система с роликами для перемещения. 33. Пульт управления ножной пневматический. 34. Пульт управления ручной пневматический. 35. Штырь фиусации плеча пациента. 36. Штырь фиксации таза пациента. 37. Кронштейн-держатель для рулонов. 38. Мобилизационный клин большой/малый. 39. Покрывало махровое 65см. 40. Покрывало махровое 80см. 41. Ремень фиксации пациента (металлическая застежка). 42. Ремень фиксации пациента (на липучке). 43. Ремень фиксации пациента (пластиковая застежка). 44. Рулон гигиенической бумаги. 45. Рулон гигиенической сетчатой пленки. 46. Петля кожаная для фиксации пациента «банан». 47. Петля для коленной тракции. 48. Газовая пружина запасная. 49. Электромотор запасной. 50. Гидравлический цилиндр запасной. 51. Стулья медицинские, модели: - Physio-chair (для массажа воротниковой зоны), - Pro-Line Physio / Physio foot (для электро-светолечния), - Vario-Line (для терапевта), - HV (для терапевта), - Fun HV-R / HV-G (для терапевта), - Табурет, Р (для терапевта), - Табурет Н (для ЛФК и гимнастики), - Табурет из массива бука (для ЛФК и гимнастики). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БЕКА РУС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Аллея Сосновая, д.6А, стр.1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Аллея Сосновая, д.6А, стр.1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БЕКА Хоспитек ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , ВЕКА Hospitec GmbH, Am Rü,benmorgen 3, D-35582 Wetzlar, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, ВЕКА Hospitec GmbH, Am Rü,benmorgen 3, D-35582 Wetzlar, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Am Rü,benmorgen 3, D-35582 Wetzlar, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |