Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 1096 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/05460 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.09.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови человека кинетическим методом «АСТ- UTS» по ТУ 9398-013-59879815-2009 Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови человека кинетическим методом «АСТ- UTS» по ТУ 9398-013-59879815-2009, в составе: 1. Реагент 1 - буферный раствор, содержащий ТРИС 80,0 ммоль/л, лактатдегидрогеназу (800 Е/л), малатдегидрогеназу (600 Е/л), L-аспартат 200 ммоль/л , рН 7,8 0,2, 2. Реагент 2 - субстрат, содержащий НАДН – 0,18 ммоль/л, α,-кетоглутарат 15 ммоль/л, 2. Инструкция по применению, 3. Паспорт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Эйлитон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Эйлитон |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Россия,141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |