Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 10961 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3407 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.12.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Раствор гиалуроновой кислоты «БиоМиалвел» (20 мг/1,0 мл) для внутрикожных инъекций, в шприце Варианты исполнения: 1. БиоМиалвел. 2. БиоМиалвел - коррекция губ. 3. БиоМиалвел - коррекция мелких морщин. 4. БиоМиалвел - коррекция глубоких морщин. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Индукерн-Рус |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Блюмейдж Фреда Биофарм Ко., Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Bloomage Freda Biopharm Co., Ltd., No. 678 Tianchen Street, High-Tech Development Zone, Jinan City, Shandong Province, China |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Bloomage Freda Biopharm Co., Ltd., No. 678 Tianchen Street, High-Tech Development Zone, Jinan City, Shandong Province, China |
ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 122090 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | No.678 Tianchen Street, High-Tech Development Zone, Jinan City, Shandong Province, China |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |