Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи10978
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/3774
Дата государственной регистрации медицинского изделия03.03.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКлей эмболизирующий PHIL
I. Варианты исполнения: LEN10250, LEN10300, LEN10350. II. Состав: 1. Растворитель (одноразовый шприц - 1 мл). 2. Жидкость эмболизирующая (одноразовый шприц - 1 мл). 3. Адаптеры для совместимых микрокатеров (Headway Duo, Headway 17, Scepter C/ Scepter XC) - 3 шт. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Индивидуальная упаковка.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Элмас
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия107023, Россия, Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 4
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМикроВеншн Юроп
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Франция, MicroVention Europe, 30 bis, rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Франция, MicroVention Europe, 30 bis, rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France
ОКП/ОКПД293 9890
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации323090
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияMicroVention, Inc., 1311 Valencia Ave., Tustin, CA 92780, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях