Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10978 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3774 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.03.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Клей эмболизирующий PHIL I. Варианты исполнения: LEN10250, LEN10300, LEN10350. II. Состав: 1. Растворитель (одноразовый шприц - 1 мл). 2. Жидкость эмболизирующая (одноразовый шприц - 1 мл). 3. Адаптеры для совместимых микрокатеров (Headway Duo, Headway 17, Scepter C/ Scepter XC) - 3 шт. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Индивидуальная упаковка. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Элмас |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МикроВеншн Юроп |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, MicroVention Europe, 30 bis, rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, MicroVention Europe, 30 bis, rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9890 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 323090 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | MicroVention, Inc., 1311 Valencia Ave., Tustin, CA 92780, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |