Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10980 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2846 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.07.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Помпа инсулиновая DANA Diabecare®: модели DANA Diabecare® II, DANA Diabecare® IIS, с принадлежностями 1. Инсулиновый резервуар Insulin Syringe Reservoir. 2. Дистанционный пульт управления. 3. Инфузионный набор Soft-Release-R. 4. Инфузионный набор Soft-Release-ST. 5. Инфузионный набор Easy Release. 6. Инфузионный набор Easy Release II. 7. Инфузионный набор Easy Release III. 8. Инфузионный набор Superline-ST. 9. Инфузионный набор Superline-A. 10. Инфузионный набор Superline-D. 11. Соединительный винт. 12. Инсулиновая шкала. 13. Чехол помпы: транспортный, под ремень, с прищепкой. 14. Чехол помпы: влагостойкий, с нагрудной подвеской, с подвеской на плечо. 15. Поясной ремень. 16. Лейкопластырь: для фиксации канюли, для фиксации салфетки. 17. Лейкопластырь водонепроницаемый. 18. Салфетка для канюли. 19. Электробатареи помпы, пульта дистанционного управления. 20. Ключ батарейного отсека. 21. Тест-полоски на содержание глюкозы. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедТехКонсалт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123181, Россия, г. Москва, Неманский проезд, д. 1, корп. 1, оф. 129 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123181, Россия, г. Москва, Неманский проезд, д. 1, корп. 1, оф. 129 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СООИЛ Девелопмент Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, SOOIL Development Co., Ltd., 2725, Nambusunhwan-ro, Gangnam-gu, Seоul 135-504, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, SOOIL Development Co., Ltd., 2725, Nambusunhwan-ro, Gangnam-gu, Seоul 135-504, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 292370 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 80, Hueonchung-ro, Dongjak-gu, Seoul 156-860, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |