Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 10991 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3734 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.02.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Ванны гидромассажные "Softub" (Софтаб) I. Варианты исполнения: 1. Модель Т140. 2. Модель Т220. 3. Модель Т300. II. Состав: 1. Ванна гидромассажная «Softub» (Софтаб), 1 шт. 2. Блок циркуляции и нагрева воды Hydromate (Гидромейт), 1 шт. 3. Термокрышка, 1 шт. 4. Декоративная накладка, 1 шт. 5. Утеплительный воротник для патрубков, 1 шт. 6. Фильтрующий картридж, 1 шт. 7. Съемные хомуты, 3 шт. 8. Руководство по эксплуатации, 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Системы качества |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107258, Россия, г. Москва, пер. Алымов, д. 17, корп. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107258, Россия, г. Москва, пер. Алымов, д. 17, корп. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Софтаб, Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Softub, Inc., 305 Nash Road, New Bedford, MA 02746, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Softub, Inc., 305 Nash Road, New Bedford, MA 02746, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4440 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 240450 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 305 Nash Road, New Bedford, MA 02746, USA |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |