Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи10991
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/3734
Дата государственной регистрации медицинского изделия19.02.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияВанны гидромассажные "Softub" (Софтаб)
I. Варианты исполнения: 1. Модель Т140. 2. Модель Т220. 3. Модель Т300. II. Состав: 1. Ванна гидромассажная «Softub» (Софтаб), 1 шт. 2. Блок циркуляции и нагрева воды Hydromate (Гидромейт), 1 шт. 3. Термокрышка, 1 шт. 4. Декоративная накладка, 1 шт. 5. Утеплительный воротник для патрубков, 1 шт. 6. Фильтрующий картридж, 1 шт. 7. Съемные хомуты, 3 шт. 8. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Системы качества
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия107258, Россия, г. Москва, пер. Алымов, д. 17, корп. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия107258, Россия, г. Москва, пер. Алымов, д. 17, корп. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСофтаб, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Softub, Inc., 305 Nash Road, New Bedford, MA 02746, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Softub, Inc., 305 Nash Road, New Bedford, MA 02746, USA
ОКП/ОКПД294 4440
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации240450
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия305 Nash Road, New Bedford, MA 02746, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях