Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 1100 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/11024 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.09.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для количественного определения активности липазы в сыворотке или плазме крови человека кинетическим методом «ЛИПАЗА- UTS» по ТУ 9398-027-59879815-2011 Набор реагентов для количественного определения активности липазы в сыворотке или плазме крови человека кинетическим методом «ЛИПАЗА- UTS» по ТУ 9398-027-59879815-2011, в составе: 1. Реагент 1- буферно-ферментный раствор, содержащий Трис 40 ммоль/л, колипазу 1 мг/л, дезоксихолат 1,8 ммоль/л, тауродезоксихолат 7,2 ммоль/л, рН 8,3 0,2 2. Реагент 2- микроэмульсия субстрата, микроэмульсия субстрата, содержащая тартратный буфер 15 ммоль/л, кальция хлорид 0,1 ммоль/л, эфир 1,2-о-дилаурил-глицеро-3-глутаровой кислоты-(6-метилрезоруфин) 0,7 ммоль/л, рН 4,0 0,2 3. Инструкция по применению, 4. Паспорт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Эйлитон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Эйлитон |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 272120 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д.4, стр.2, пом. 29. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |