Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 11004 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1750 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.10.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Офтальмоаппликаторы с бета-активными радионуклидами по ТУ 9444-001-08624390-2006 в составе: 1. Офтальмоаппликатор - не более 3 шт. 2. Пакет из полимерной пленки - не более 3 шт. 3. Паспорт - не более 3 шт. 4. Упаковочный комплект транспортный УКТIА - 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "Государственный научный центр Российской Федерации - Физико-энергетический институт имени А.И.Лейпунского |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 249033, Россия, Калужская область, г. Обнинск, пл. Бондаренко, д.1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 249033, Россия, Калужская область, г. Обнинск, пл. Бондаренко, д.1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "Государственный научный центр Российской Федерации - Физико-энергетический институт имени А.И.Лейпунского |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 249033, Россия, Калужская область, г. Обнинск, пл. Бондаренко, д.1 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 249033, Россия, Калужская область, г. Обнинск, пл. Бондаренко, д.1 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4450 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 135630 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 249033, Калужская область, г. Обнинск, пл. Бондаренко, д. 1 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |