Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 1101 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/05462 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.09.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для количественного определения содержания холестерина липопротеинов высокой плотности в сыворотке и плазме крови человека «ЛПВП-ХОЛЕСТЕРИН- UTS» по ТУ 9398-015-59879815-2009 I.Набор реагентов для количественного определения содержания холестерина липопротеинов высокой плотности в сыворотке и плазме крови человека «ЛПВП-ХОЛЕСТЕРИН- UTS» по ТУ 9398-015-59879815-2009, в составе: 1. Реагент 1 - буферно-ферментный раствор с содержанием буфера Гуда 50 ммоль/л, холестериноксидазы 1000 Е/л, детергента DSBmT 0,1 ммоль/л, рН 7,0. 2. Реагент 2 - ферментно-субстратный раствор, содержащий буфера Гуда 50 ммоль/л, 4-аминоантипирина 1 ммоль/л, пероксидазы 1300 Е/л, холестеринэстеразы 1500 Е/л, аскорбатоксидазы 3000 Е/л, детергента 2%, рН 7,0. 3. Калибратор - лиофилизат на основе человеческой сыворотки, содержащий ЛПВП-холестерин, для приготовления 1 мл калибровочного раствора. 4. Инструкция по применению. 5. Паспорт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Эйлитон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Эйлитон |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д.4, стр.2, пом. 29 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |