Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11020 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3503 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплект реагентов для экстракции ДНК из биологического материала «АмплиСенс® ДНК-сорб-Д» по ТУ 9398-233-01897593-2015 Форма 1 включает комплект реагентов «Ампли-Сенс® ДНК-сорб-Д» вариант 100, в составе: 1. Цитолизин. 2. МУКОЛИЗИН. 3. PBS-буфер. 4. Лизирующий раствор. 5. Отмывочный раствор. 6. Сорбент универсальный. 7. Буфер для элюции В. 8. ОКО. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 152850 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Россия, 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |