Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11023 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4134 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.05.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Суточный монитор артериального давления BTL-08 ABPM с принадлежностями I. Состав: 1. Монитор BTL-08 ABPM (диагональ - 1.8ˮ,). 2. Переносной чехол с ремнем. 3. Оптоволоконный USB кабель для подключения к ПК. 4. Манжета стандартная (размеры: 16 ×, 52 см, охват плеча 24 - 32 см). 5. Транспортировочный кейс. 6. Набор аккумуляторов (АА 1.2V) (не более 10 шт.). 7. Зарядное устройство для аккумуляторов (1.2V). 8. Руководство пользователя для BTL-08 ABPM, на русском языке. 9. Руководство пользователя для BTL CardioPoint-ABPM, на русском языке. 10. Программное обеспечение BTL CardioPoint-ABPM для BTL-08 ABPM, версия 2.0 и выше. II. Принадлежности: 1. Манжета стандартная (размеры: 16 ×, 52 см, охват плеча 24 - 32 см). 2. Манжета большая (размеры: 16 ×, 70 см, охват плеча 32 - 42 см). 3. Манжета малая (размеры: 9 ×, 41 см, охват плеча менее 24 см). 4. Переносной чехол с ремнем. 5. Модуль модернизации для BTL-08 ABPM (для модернизации слота под аккумуляторы AA 1.2V). 6. Аккумулятор для BTL-08 ABPM (AA 1.2V). 7. Сумка транспортировочная. 8. Модуль дисплея для BTL-08 ABPM (диагональ - 2.6ˮ,). 9. Рамка для BTL-08 ABPM. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БТЛ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская набережная, д. 11, пом. 93, 94 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская набережная, д. 11, пом. 93, 94 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БТЛ Индустриз Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, , BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, SG1 6BU Stevenage Hertfordshire, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, SG1 6BU Stevenage Hertfordshire, United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 145190 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 161 Cleveland Way, SG1 6BU Stevenage Hertfordshire, United Kingdom |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |